인지 장애가 있는 사람들을 위한 안내 교육 (GTPCI)
뇌졸중 및 외상성 뇌손상 후 인지 장애가 있는 개인의 참여 성과를 개선하기 위한 안내 교육 채택: 타당성 조사(GTPCI)
추상적인
목적: 조사관은 뇌졸중 및 뇌 손상 후 인지 장애가 있는 지역사회 거주 성인에게 참여 중심 전략 교육 중재를 적용할 가능성을 조사하고 참여에 대한 잠재적 영향을 평가했습니다.
방법: 뇌졸중 또는 뇌손상 진단을 받은 참가자가 이 단일 그룹 반복 측정 연구에 참여했습니다. 참가자들은 8~18회기 동안 매주 1~2회 전략 훈련 개입을 받았다. 결과 측정에는 참여 측정--3개 영역, 4차원(PM-3D4D), 캐나다 직업 성과 측정(COPM) 및 타당성 지표(참가자의 모집, 유지, 출석, 참여, 이해, 만족도 및 중재 준수)가 포함되었습니다. .
연구 개요
상세 설명
방법
설계 단일 그룹 반복 측정 설계가 이 연구에 채택되었습니다. 모든 참가자는 기준선(T1)과 개입 후(T2)에서 참여 중심 전략 교육 개입과 평가를 받았습니다. 연구 프로토콜은 대학 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
간섭
개입 프로토콜은 Skidmore 등이 개발한 전략 교육 지침을 기반으로 개발되었습니다. 3명의 숙련된 연구 작업 치료사가 정기적인 외래 환자 재활 치료 외에도 참여자에게 개입을 제공했습니다. 다음과 같은 표준화된 절차를 따랐습니다. 첫째, 치료사는 참가자들에게 그들이 중요하다고 생각하는 세 가지 참여 목표를 식별하도록 요청했습니다. 다음으로, 참가자들에게 그들의 성과에 대한 장벽을 식별하도록 요청했고, 이에 따라 치료사는 참가자들에게 (1) 장벽을 해결하기 위한 목표 설정, (2) "목표-계획-실행-확인" 전략을 가르쳤습니다. 목표를 달성하기 위한 계획 개발, (3) 계획 수행, (4) 계획이 효과가 있는지 또는 수정이 필요한지 확인. 이 과정은 참여자의 목표가 달성될 때까지 반복되며 다음 목표로 넘어갈 수 있다. 각 세션이 끝날 때 치료사는 참가자들에게 세션 동안 배운 원칙을 식별하도록 유도하고 참가자들이 다음 세션에서 이러한 원칙을 적용하도록 격려했습니다. 각 참가자는 숙련된 연구 치료사로부터 총 10~20회의 개입 세션(또는 목표가 달성될 때까지) 동안 주당 1~2회의 개입 세션을 받았습니다. 각 세션은 45~60분 동안 진행되었습니다. 모든 개입 세션은 기록되었고 연구 직원이 충실도를 평가했습니다.
측정
배경 특성. 인구통계학적 변수(예: 연령 및 성별)는 기준선 평가에서 연구팀이 개발한 설문지를 통해 수집되었습니다. 참가자의 의료 차트에서 임상 변수(예: 진단 및 부상/질병 이후 시간)를 검색했습니다.
타당성 지표. 조사관은 (1) 모집 및 유지된 참가자의 수를 조사하여 타당성을 평가했습니다. (2) 참가자가 참석한 개입 세션의 수; (3) 개입 세션에서 참가자의 참여(연구 치료사가 Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale을 사용하여 평가, 6점 척도로 측정됨: 1: 참여 없음 ~ 6: 우수한 참여); (4) 개입 세션에 대한 참가자의 이해(3점 척도로 평가됨: 1: 최소한의 이해에서 3: 좋은 이해까지); (5) 개입에 대한 참가자의 만족도(총점 8~32(0~23: 불량~보통 만족도, 24~32: 중간~높음 만족도)으로 8개 항목 설문지인 고객 만족도 설문에 의해 평가됨) (6) 중재 준수(Strategy Training Fidelity Checklist로 측정, 독립 평가자가 세션의 20%를 무작위로 선택하여 연구 치료사의 중재 프로토콜 원칙 준수(예, 아니오) 및 실행 능력을 평가했습니다. 부적절하다, 적절하다, 예외적이다).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- Wanfang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준에는 참가자가 다음을 포함합니다.
- 20세 이상;
- 첫 번째 뇌졸중 또는 TBI가 있었습니다.
- 북경어를 이해할 수 있습니다.
- 인지 장애가 있음(몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 25점 이하 또는 MOCA의 실행 기능 하위 섹션에서 3점 이하로 표시됨)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 참가자에서 제외됩니다.
- 실어증이 심하다
- 치매, 현재 주요 우울증 장애, 물질 사용 또는 연구에 지속적으로 참여하는 데 방해가 될 수 있는 기타 정신 장애에 대한 사전 뇌졸중 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안내 교육
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안내 교육은 개인이 일상 생활에서 장벽을 식별하고 이러한 장벽을 해결하기 위한 자체 전략을 생성하도록 안내하도록 설계된 개입 전략입니다.
이 중재 전략은 재활 실무자가 환자가 활동을 수행하는 데 어려움을 식별하고 과제별 문제 해결 전략을 가르치는 데 책임이 있는 기존의 직접 기술 훈련과 다릅니다.
안내 교육은 뇌졸중 및 TBI가 있는 개인을 포함한 다양한 임상 인구에 적용되었으며 입원 환자 재활에 등록한 급성 뇌졸중 관련 인지 장애가 있는 사람들의 일상 활동에서 독립성을 향상시키는 데 상당한 효과가 있음이 입증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 척도 - 3개 영역, 4차원(PM-3D4D)
기간: 기준선에서 중재 완료 후 6개월까지
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PM-3D4D는 생산성, 사회적 및 커뮤니티의 세 가지 참여 영역을 평가하기 위해 고안된 19개 항목 측정 항목으로, 다음 4가지 차원으로 평가됩니다. (1) '참여의 다양성'(예[1] 대 아니오[0 ]); (2) '빈번함'(5점 및 7점 척도, "전혀 없음"에서 "매일 또는 거의 매일"까지); (3) '변화에 대한 열망'(예[1] 대 아니오[0]); (4) '인지된 어려움'("매우 어려움"[1]에서 "전혀 어렵지 않음"[4]까지 4점 척도).
PM-3D4D의 각 차원 점수는 각 도메인에 대해 개별적으로 합산될 수 있습니다.
PM-3D4D의 심리적 특성은 재활 인구에서 확립되었습니다.
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기준선에서 중재 완료 후 6개월까지
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 개입의 첫 세션부터 마지막 세션까지, 최대 10주
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COPM은 고객에게 일상 생활에서 중요한 목표를 식별하고 10점 시각적 아날로그 척도로 각 목표에 대한 성과와 만족도를 평가하도록 요청합니다.
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개입의 첫 세션부터 마지막 세션까지, 최대 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동
기간: 기준선에서 중재 완료 후 6개월까지
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급성기 후 치료를 위한 활동 측정(AM-PAC) 외래 약식
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기준선에서 중재 완료 후 6개월까지
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인지 기능
기간: 기준선에서 중재 완료 후 6개월까지
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위스콘신 카드 분류 작업(WCST)
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기준선에서 중재 완료 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
안내 교육에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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Xijing Hospital초대로 등록
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...아직 모집하지 않음전립선암(전립선 절제술 후)