Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattua koulutusta kognitiivisista vammoista kärsiville (GTPCI)

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Ohjatun koulutuksen ottaminen käyttöön kognitiivisista häiriöistä kärsivien henkilöiden osallistumissuorituskyvyn parantamiseksi aivohalvauksen ja traumaattisen aivovaurion jälkeen: Toteutettavuustutkimus (GTPCI)

Abstrakti

Tavoite: Tutkijat tutkivat osallistumiseen keskittyvän strategian harjoittelun toteuttamiskelpoisuutta yhteisössä asuville aikuisille, joilla oli aivohalvauksen ja aivovamman jälkeisiä kognitiivisia häiriöitä, ja arvioivat sen mahdollista vaikutusta osallistumiseen.

Menetelmä: Osallistujat, joilla oli diagnosoitu aivohalvaus tai aivovamma, osallistuivat tähän yhden ryhmän toistuvaan tutkimukseen. Osallistujat saivat 1–2 istuntoa strategiakoulutuksen interventiota viikossa 8–18 istunnon ajan. Tulosmittauksiin sisältyi osallistumismitta - 3 aluetta, 4 ulottuvuutta (PM-3D4D), Kanadan ammatillinen suorituskykymitta (COPM) ja toteutettavuusindikaattorit (osallistujien rekrytointi, säilyttäminen, läsnäolo, sitoutuminen, ymmärtäminen, tyytyväisyys ja interventioon sitoutuminen). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä

Suunnittelu Tässä tutkimuksessa käytettiin yhden ryhmän toistuvien mittausten suunnittelua. Kaikki osallistujat saivat osallistumiseen keskittyvän strategiakoulutuksen ja arvioinnit lähtötilanteessa (T1) ja intervention jälkeen (T2). Tutkimussuunnitelmat hyväksyi yliopiston toimielinten arviointilautakunta.

Interventio

Interventioprotokollat ​​kehitettiin Skidmoren et al. kehittämien strategiakoulutusohjeiden pohjalta. Kolme koulutettua tutkimustoimintaterapeuttia toimitti interventiota osallistujille säännöllisen avohoitokuntoutushoidon lisäksi. Seuraavia standardoituja menettelyjä noudatettiin. Ensin terapeutit pyysivät osallistujia tunnistamaan kolme osallistumistavoitetta, jotka he kokivat itselleen tärkeiksi. Seuraavaksi osallistujia pyydettiin tunnistamaan suorituskyvyn esteitä, ja sen mukaan terapeutit opettivat osallistujille "Goal-Plan-Do-Check" -strategian, joka sisältää (1) tavoitteen asettamisen esteiden poistamiseksi, (2) suunnitelman laatiminen tavoitteen saavuttamiseksi, (3) suunnitelman tekeminen ja (4) sen tarkistaminen, toimiko suunnitelma vai vaatiko sen tarkistamista. Tätä menettelyä toistettiin iteratiivisesti, kunnes osallistujien tavoite saavutettiin, ja seuraavaan tavoitteeseen voitiin siirtyä. Jokaisen istunnon lopussa terapeutit kehottivat osallistujia tunnistamaan istunnon aikana oppimansa periaatteet ja rohkaisivat osallistujia soveltamaan näitä periaatteita seuraavassa istunnossa. Jokainen osallistuja sai 1–2 interventioistuntoa viikossa yhteensä 10–20 interventioistunnolla (tai kunnes heidän tavoitteensa saavutettiin) koulutetuilta tutkimusterapeuteilta. Jokainen istunto kesti 45-60 minuuttia. Tutkimushenkilöstö tallensi kaikki interventioistunnot ja arvioi niiden uskollisuuden.

Toimenpiteet

Taustan ominaisuudet. Demografiset muuttujat (esim. ikä ja sukupuoli) kerättiin kyselylomakkeella, jonka tutkimusryhmä oli kehittänyt lähtötilanteen arvioinnissa. Kliiniset muuttujat (esim. diagnoosi ja aika vamman/sairauden jälkeen) haettiin osallistujien lääketieteellisistä kaavioista.

Toteutettavuusindikaattorit. Tutkijat arvioivat toteutettavuuden tutkimalla (1) värvättyjen ja pidettyjen osallistujien määrää; (2) osallistujien osallistuneiden interventioistuntojen määrä; (3) osallistujien sitoutuminen interventioistuntoihin (tutkijaterapeutit arvioivat Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale -asteikolla, mitattuna 6 pisteen asteikolla: 1: ei sitoutumista, 6: erinomainen sitoutuminen); (4) osallistujien interventioistuntojen ymmärtäminen (arvioituna 3 pisteen asteikolla: 1: minimaalinen ymmärrys 3: hyvä ymmärrys); (5) osallistujien tyytyväisyys interventioon (arvioitu asiakastyytyväisyyskyselyllä, 8-kohtaisella kyselylomakkeella, kokonaispistemäärä 8–32 (0–23: huonosta kohtuulliseen tyytyväisyys; 24–32: kohtalaisesta korkeaan tyytyväisyys); ja (6) interventioon sitoutuminen (mitattu Strategy Training Fidelity Checklist -tarkistuslistalla, jolle riippumaton arvioija valitsi satunnaisesti 20 % istunnoista arvioidakseen tutkimusterapeuttien sitoutumista interventioprotokollan periaatteisiin (kyllä, ei) ja suorituksen pätevyyttä ( riittämätön, riittävä, poikkeuksellinen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Wanfang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit sisältävät, että osallistuja:

  1. 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  2. hänellä oli ensimmäinen aivohalvaus tai TBI;
  3. osaa ymmärtää mandariinikiinaa;
  4. hänellä on kognitiivinen vajaatoiminta (ilmaistaan ​​korkeintaan pistemäärällä 25 Montreal Cognitive Assessmentissa (MoCA) tai pisteellä 3 tai vähemmän MOCA:n toimeenpanotoimintojen alaosassa);
  5. pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos he:

  1. joilla on vaikea afasia
  2. sinulla on aivohalvausta edeltävä diagnoosi dementiasta, nykyisestä vakavasta masennuksesta, päihteiden käytöstä tai muista psykiatrisista häiriöistä, jotka voivat estää heitä osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu koulutus
Käyttäytyminen: Ohjattu koulutus
Ohjattu koulutus on interventiostrategia, joka on suunniteltu auttamaan yksilöitä tunnistamaan esteet jokapäiväisessä elämässään ja ohjaamaan heitä luomaan omia strategioitaan näiden esteiden poistamiseksi. Tämä interventiostrategia eroaa perinteisestä suorasta taitoharjoituksesta, jossa kuntouttajat vastaavat potilaiden toimintojen suorittamiseen liittyvien haasteiden tunnistamisesta ja tehtäväkohtaisten ongelmanratkaisustrategioiden opettamisesta. Ohjattua koulutusta on sovellettu useissa kliinisissä populaatioissa, mukaan lukien henkilöt, joilla on aivohalvaus ja TBI, ja se on osoittanut merkittävää vaikutusta itsenäisyyden parantamiseen päivittäisissä toimissa henkilöillä, joilla on akuutteja aivohalvaukseen liittyviä kognitiivisia häiriöitä, jotka ovat ilmoittautuneet sairaalahoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumismitta - 3 verkkotunnusta, 4 ulottuvuutta (PM-3D4D)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
PM-3D4D on 19 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan kolmea osallistumisaluetta: Tuottavuus, Sosiaalinen ja Yhteisöllinen, arvioituna neljällä ulottuvuudella: (1) Osallistumisen monimuotoisuus (kyllä ​​[1] vs. ei [0) ]); (2) "Frequency" (5- ja 7-pisteen asteikot "ei koskaan" - "jokapäiväinen tai melkein päivittäin"); (3) 'Muutoshalu' (kyllä ​​[1] vs. ei [0]); ja (4) "Koettu vaikeus" (4-pisteinen asteikko "erittäin vaikea" [1] "ei ollenkaan vaikea" [4]). Jokainen PM-3D4D:n mittapistemäärä voidaan laskea erikseen jokaiselle toimialueelle. PM-3D4D:n psykometriset ominaisuudet määritettiin kuntoutuspopulaatioissa.
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toimenpiteen viimeiseen istuntoon enintään 10 viikkoa
COPM pyytää asiakasta tunnistamaan tärkeät tavoitteet jokapäiväisessä elämässään ja arvioimaan kunkin tavoitteen suorituskykyä ja tyytyväisyyttä 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
Ensimmäisestä toimenpiteen viimeiseen istuntoon enintään 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiviteetit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aktiivisen hoidon toimenpide (AM-PAC) avohoidon lyhyitä lomakkeita varten
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Wisconsin Card Sorting Task (WCST)
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University WanFang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N201704046

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ohjattu koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa