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Formation guidée pour les personnes ayant une déficience cognitive (GTPCI)

30 septembre 2019 mis à jour par: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Adopter une formation guidée pour améliorer les performances de participation des personnes atteintes de troubles cognitifs après un AVC et une lésion cérébrale traumatique : une étude de faisabilité (GTPCI)

Abstrait

Objectif : Les enquêteurs ont examiné la faisabilité d'appliquer une intervention de formation stratégique axée sur la participation à des adultes vivant dans la communauté souffrant de troubles cognitifs à la suite d'un accident vasculaire cérébral et d'une lésion cérébrale et ont évalué son effet potentiel sur la participation.

Méthode : Les participants ayant reçu un diagnostic d'AVC ou de lésion cérébrale ont participé à cette étude à mesures répétées à groupe unique. Les participants ont reçu 1 à 2 sessions d'intervention de formation stratégique par semaine pendant 8 à 18 sessions. Les mesures des résultats comprenaient la mesure de la participation - 3 domaines, 4 dimensions (PM-3D4D), la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) et des indicateurs de faisabilité (recrutement, rétention, assiduité, engagement, compréhension, satisfaction et adhésion à l'intervention des participants) .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthode

Conception Une conception à un seul groupe et à mesures répétées a été adoptée pour cette étude. Tous les participants ont reçu l'intervention de formation à la stratégie axée sur la participation et les évaluations au départ (T1) et après l'intervention (T2). Les protocoles d'étude ont été approuvés par le comité d'examen institutionnel de l'université.

Intervention

Les protocoles d'intervention ont été développés sur la base des directives de formation stratégique développées par Skidmore et al. Trois ergothérapeutes formés à la recherche ont dispensé l'intervention aux participants en plus de leurs soins de réadaptation ambulatoires réguliers. Les procédures standardisées suivantes ont été suivies. Premièrement, les thérapeutes ont demandé aux participants d'identifier trois objectifs de participation qu'ils jugeaient importants pour eux. Ensuite, les participants ont été invités à identifier les obstacles à leur performance, et selon lequel les thérapeutes ont enseigné aux participants la stratégie "Goal-Plan-Do-Check", qui consiste à (1) fixer un objectif pour surmonter les obstacles, (2) élaborer un plan pour atteindre l'objectif, (3) réaliser le plan et (4) vérifier si le plan a fonctionné ou s'il a dû être révisé. Cette procédure a été répétée de manière itérative jusqu'à ce que l'objectif des participants soit atteint et que l'objectif suivant puisse être déplacé. À la fin de chaque séance, les thérapeutes incitaient les participants à identifier les principes qu'ils avaient appris au cours de la séance et encourageaient les participants à appliquer ces principes à la séance suivante. Chaque participant a reçu 1 à 2 séances d'intervention par semaine pour un total de 10 à 20 séances d'intervention (ou jusqu'à ce que leurs objectifs soient atteints) par des thérapeutes de recherche formés. Chaque session a duré 45 à 60 minutes. Toutes les séances d'intervention ont été enregistrées et évaluées pour leur fidélité par le personnel de recherche.

Mesures

Caractéristiques de fond. Les variables démographiques (par exemple, l'âge et le sexe) ont été recueillies au moyen d'un questionnaire élaboré par l'équipe de recherche lors de l'évaluation initiale. Les variables cliniques (par exemple, le diagnostic et le temps écoulé depuis la blessure/maladie) ont été extraites des dossiers médicaux des participants.

Indicateurs de faisabilité. Les enquêteurs ont évalué la faisabilité en examinant (1) le nombre de participants recrutés et retenus ; (2) le nombre de séances d'intervention auxquelles les participants ont assisté; (3) l'engagement des participants aux séances d'intervention (évalué par les thérapeutes chercheurs à l'aide du Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale, mesuré sur une échelle de 6 points : 1 : aucun engagement à 6 : excellent engagement) ; (4) la compréhension des participants des séances d'intervention (évaluée par une échelle de 3 points : 1 : compréhension minimale à 3 : bonne compréhension) ; (5) la satisfaction des participants à l'intervention (évaluée par le Client Satisfaction Questionnaire, un questionnaire en 8 points, avec des scores totaux de 8 à 32 (0 à 23 : satisfaction faible à moyenne ; 24 à 32 : satisfaction modérée à élevée) ; et (6) l'adhésion à l'intervention (mesurée par la Strategy Training Fidelity Checklist, pour laquelle un évaluateur indépendant a sélectionné au hasard 20 % des séances pour évaluer l'adhésion des thérapeutes de recherche aux principes du protocole d'intervention (oui, non) et la compétence d'exécution ( insuffisant, adéquat, exceptionnel).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan
        • WanFang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion incluent que le participant :

  1. 20 ans et plus;
  2. eu un premier accident vasculaire cérébral ou TBI ;
  3. est capable de comprendre le mandarin;
  4. a une déficience cognitive (indiquée par un score de 25 ou moins au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ou un score de 3 ou moins à la sous-section de la fonction exécutive du MOCA);
  5. est en mesure de donner son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus s'ils :

  1. avoir une aphasie sévère
  2. avoir un diagnostic pré-AVC de démence, de trouble dépressif majeur actuel, de toxicomanie ou d'autres troubles psychiatriques qui peuvent les empêcher de participer continuellement à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation guidée
La formation guidée est une stratégie d'intervention conçue pour aider les individus à identifier les obstacles dans leur vie quotidienne et les guider pour générer leurs propres stratégies pour surmonter ces obstacles. Cette stratégie d'intervention est différente de la formation directe traditionnelle en compétences, dans laquelle les praticiens de la réadaptation sont chargés d'identifier les défis de leurs patients pour effectuer des activités et de leur enseigner des stratégies de résolution de problèmes spécifiques à la tâche. La formation guidée a été appliquée dans une variété de populations cliniques, y compris les personnes ayant subi un AVC et un TBI, et a démontré un effet significatif sur l'amélioration de l'indépendance dans les activités quotidiennes chez les personnes atteintes de troubles cognitifs aigus liés à un AVC inscrites en réadaptation pour patients hospitalisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de participation - 3 domaines, 4 dimensions (PM-3D4D)
Délai: De la ligne de base à 6 mois après la fin de l'intervention
Le PM-3D4D est une mesure en 19 items qui a été conçue pour évaluer trois domaines de participation : la productivité, le social et la communauté, évalués selon quatre dimensions : (1) « Diversité de la participation » (oui [1] contre non [0 ]); (2) « Fréquence » (échelles à 5 et 7 points, de « jamais » à « tous les jours ou presque » ); (3) 'Désir de changement' (oui [1] vs non [0]); et (4) « Difficulté perçue » (échelle à 4 points, de « très difficile » [1] à « pas difficile du tout » [4]). Chaque score dimensionnel du PM-3D4D peut être additionné séparément pour chaque domaine. Les propriétés psychométriques du PM-3D4D ont été établies dans des populations en réadaptation.
De la ligne de base à 6 mois après la fin de l'intervention
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: De la première séance à la dernière séance de l'intervention, jusqu'à 10 semaines
Le COPM demande au client d'identifier des objectifs importants dans sa vie quotidienne et d'évaluer sa performance et sa satisfaction pour chaque objectif sur une échelle visuelle analogique de 10 points.
De la première séance à la dernière séance de l'intervention, jusqu'à 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités
Délai: De la ligne de base à 6 mois après la fin de l'intervention
Formulaires abrégés de mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC)
De la ligne de base à 6 mois après la fin de l'intervention
Fonctionnement cognitif
Délai: De la ligne de base à 6 mois après la fin de l'intervention
Tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
De la ligne de base à 6 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation guidée

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