Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie z przewodnikiem dla osób z upośledzeniem funkcji poznawczych (GTPCI)

30 września 2019 zaktualizowane przez: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Przyjęcie szkolenia z przewodnikiem w celu poprawy wyników uczestnictwa osób z zaburzeniami funkcji poznawczych po udarze i urazowym uszkodzeniu mózgu: studium wykonalności (GTPCI)

Abstrakcyjny

Cel: Badacze zbadali wykonalność zastosowania ukierunkowanej na partycypację interwencji szkoleniowej w zakresie strategii u mieszkających w społeczności dorosłych osób z zaburzeniami funkcji poznawczych po udarze i urazie mózgu oraz ocenili jej potencjalny wpływ na uczestnictwo.

Metoda: Uczestnicy z rozpoznaniem udaru mózgu lub uszkodzenia mózgu uczestniczyli w tym jednogrupowym badaniu z powtarzanymi pomiarami. Uczestnicy otrzymali 1 ~ 2 sesje interwencji szkoleniowej strategii tygodniowo przez 8 ~ 18 sesji. Miary wyników obejmowały miarę uczestnictwa — 3 domeny, 4 wymiary (PM-3D4D), kanadyjską miarę wydajności zawodowej (COPM) oraz wskaźniki wykonalności (rekrutacja uczestników, utrzymanie, frekwencja, zaangażowanie, zrozumienie, satysfakcja i przestrzeganie interwencji) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

metoda

Schemat W tym badaniu przyjęto schemat jednogrupowy z powtarzanymi pomiarami. Wszyscy uczestnicy otrzymali interwencję szkoleniową w zakresie strategii skoncentrowanej na uczestnictwie oraz ocenę na początku (T1) i po interwencji (T2). Protokoły badań zostały zatwierdzone przez uniwersytecką instytucjonalną komisję rewizyjną.

Interwencja

Protokoły interwencji zostały opracowane w oparciu o wytyczne dotyczące szkolenia strategicznego opracowane przez Skidmore i in. Trzech przeszkolonych terapeutów zajęciowych prowadzących badania przeprowadziło interwencję wśród uczestników oprócz regularnej ambulatoryjnej opieki rehabilitacyjnej. Postępowano zgodnie z następującymi standardowymi procedurami. Najpierw terapeuci poprosili uczestników o zidentyfikowanie trzech celów uczestnictwa, które uznali za ważne dla nich. Następnie poproszono uczestników o zidentyfikowanie barier utrudniających ich działanie i zgodnie z którą terapeuci nauczyli uczestników strategii „Cel-Plan-Do-Check”, która polega na (1) ustaleniu celu, aby pokonać bariery, (2) opracowanie planu osiągnięcia celu, (3) wykonanie planu oraz (4) sprawdzenie, czy plan zadziałał, czy wymaga rewizji. Ta procedura powtarzała się iteracyjnie, aż cel uczestników został osiągnięty i można było przejść do następnego celu. Na koniec każdej sesji terapeuci zachęcali uczestników do zidentyfikowania zasad, których nauczyli się podczas sesji i zachęcali uczestników do zastosowania tych zasad podczas następnej sesji. Każdy uczestnik otrzymał 1 ~ 2 sesje interwencyjne tygodniowo, w sumie 10 ~ 20 sesji interwencyjnych (lub do osiągnięcia ich celów) od wyszkolonych terapeutów badawczych. Każda sesja trwała 45~60 minut. Wszystkie sesje interwencyjne zostały zarejestrowane i ocenione pod kątem wierności przez personel badawczy.

Środki

Charakterystyka tła. Zmienne demograficzne (np. wiek i płeć) zostały zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy podczas oceny wyjściowej. Zmienne kliniczne (np. diagnoza i czas od urazu/choroby) zostały pobrane z kart medycznych uczestników.

Wskaźniki wykonalności. Badacze ocenili wykonalność, badając (1) liczbę zrekrutowanych i zatrzymanych uczestników; (2) liczba sesji interwencyjnych, w których uczestniczyli uczestnicy; (3) zaangażowanie uczestników w sesje interwencyjne (ocenione przez terapeutów badawczych za pomocą Pittsburgh Rehabilitation Partycypation Scale, mierzone w 6-punktowej skali: 1: brak zaangażowania do 6: doskonałe zaangażowanie); (4) zrozumienie przez uczestników sesji interwencyjnych (ocenione na 3-stopniowej skali: 1: minimalne zrozumienie do 3: dobre zrozumienie); (5) zadowolenie uczestników z interwencji (oceniane za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta, kwestionariusza składającego się z 8 pozycji, z łączną punktacją 8~32 (0~23: niska do zadowalającej satysfakcji; 24~32: umiarkowana do wysokiej satysfakcji); oraz (6) przestrzeganie interwencji (mierzone za pomocą listy kontrolnej wierności treningu strategii, dla której niezależny oceniający losowo wybrał 20% sesji, aby ocenić przestrzeganie przez terapeutów badawczych zasad zawartych w protokole interwencji (tak, nie) oraz kompetencje w wykonaniu ( nieadekwatny, adekwatny, wyjątkowy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Wanfang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia obejmują, że uczestnik:

  1. w wieku 20 lat i więcej;
  2. miał pierwszy udar lub TBI;
  3. jest w stanie zrozumieć mandaryński;
  4. ma zaburzenia funkcji poznawczych (na co wskazuje wynik 25 lub mniej punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) lub wynik 3 lub mniej w podsekcji funkcji wykonawczych MOCA);
  5. jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

  1. mieć ciężką afazję
  2. mają przedudarową diagnozę demencji, obecnie dużej depresji, używania substancji psychoaktywnych lub innych zaburzeń psychicznych, które mogą utrudniać im ciągły udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z przewodnikiem
Behawioralne: Szkolenie z przewodnikiem
Szkolenie z przewodnikiem to strategia interwencji zaprojektowana, aby pomóc jednostkom zidentyfikować bariery w ich codziennym życiu i poprowadzić ich do stworzenia własnych strategii radzenia sobie z tymi barierami. Ta strategia interwencji różni się od tradycyjnego bezpośredniego treningu umiejętności, w ramach którego praktycy rehabilitacji są odpowiedzialni za identyfikację wyzwań związanych z wykonywaniem czynności przez pacjentów i nauczenie ich strategii rozwiązywania problemów specyficznych dla zadania. Trening kierowany był stosowany w różnych populacjach klinicznych, w tym u osób z udarem mózgu i TBI, i wykazał znaczący wpływ na poprawę niezależności w codziennych czynnościach wśród osób z ostrymi zaburzeniami poznawczymi związanymi z udarem włączonych do rehabilitacji szpitalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary (PM-3D4D)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
PM-3D4D to 19-punktowa miara, która została zaprojektowana do oceny trzech domen uczestnictwa: Produktywności, Społeczności i Społeczności, ocenianych na czterech wymiarach: (1) „Różnorodność uczestnictwa” (tak [1] vs. nie [0 ]); (2) „Częstotliwość” (5- i 7-stopniowa skala, od „nigdy” do „codziennie lub prawie codziennie”); (3) „Chęć zmiany” (tak [1] vs. nie [0]); oraz (4) „Postrzegana trudność” (4-stopniowa skala, od „bardzo trudne” [1] do „wcale nie trudne” [4]). Każdy wynik wymiarowy PM-3D4D można zsumować oddzielnie dla każdej domeny. Właściwości psychometryczne kwestionariusza PM-3D4D określono w populacjach rehabilitacyjnych.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji do ostatniej sesji interwencji, do 10 tygodni
COPM prosi klienta, aby zidentyfikował ważne cele w swoim codziennym życiu i ocenił ich wydajność i satysfakcję z każdego celu na 10-punktowej wizualnej skali analogowej.
Od pierwszej sesji do ostatniej sesji interwencji, do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zajęcia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Miara aktywności dla ambulatoryjnych krótkich formularzy opieki po ostrej opiece (AM-PAC).
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zadanie sortowania kart Wisconsin (WCST)
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201704046

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Szkolenie z przewodnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj