Irányított képzés kognitív fogyatékkal élőknek (GTPCI)
Irányított képzés elfogadása a kognitív zavarokkal küzdő egyének részvételi teljesítményének javítása érdekében stroke és traumás agysérülés után: Megvalósíthatósági tanulmány (GTPCI)
Absztrakt
Célkitűzés: A kutatók megvizsgálták egy részvétel-központú stratégiai képzési beavatkozás alkalmazásának megvalósíthatóságát a stroke és agysérülést követően kognitív zavarokkal küzdő, közösségben élő felnőttek esetében, és értékelték annak a részvételre gyakorolt lehetséges hatását.
Módszer: Azok a résztvevők, akiknél stroke-ot vagy agysérülést diagnosztizáltak, részt vettek ebben az egycsoportos, ismételt mérésű vizsgálatban. A résztvevők heti 1-2 stratégiai tréningbeavatkozást kaptak, 8-18 alkalommal. Az eredmények között szerepelt a részvételi intézkedés – 3 tartomány, 4 dimenzió (PM-3D4D), a kanadai foglalkozási teljesítmény mérése (COPM), valamint a megvalósíthatósági mutatók (a résztvevők toborzása, megtartása, jelenléte, elkötelezettsége, megértése, elégedettsége és a beavatkozáshoz való ragaszkodás). .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszer
Tervezés Ehhez a tanulmányhoz egycsoportos, ismételt mérési tervet alkalmaztak. Minden résztvevő megkapta a részvétel-fókuszú stratégiai képzési beavatkozást, valamint az értékeléseket az alapállapotban (T1) és a beavatkozást követően (T2). A vizsgálati protokollokat az egyetem intézményi bíráló bizottsága hagyta jóvá.
Közbelépés
A beavatkozási protokollokat a Skidmore és munkatársai által kidolgozott stratégiai képzési irányelvek alapján dolgozták ki. Három képzett kutató-foglalkozási terapeuta nyújtotta be a beavatkozást a résztvevőknek a rendszeres járóbeteg rehabilitációs ellátás mellett. A következő szabványos eljárásokat követtük. Először a terapeuták arra kérték a résztvevőket, hogy határozzanak meg három részvételi célt, amelyeket fontosnak ítéltek meg. Ezt követően a résztvevőket arra kérték, hogy azonosítsák a teljesítményüket akadályozó tényezőket, és ennek megfelelően a terapeuták megtanították a résztvevőknek a „Cél-tervezés-csináld-ellenőrzés” stratégiát, amely magában foglalja (1) cél kitűzését az akadályok leküzdésére, (2) terv kidolgozása a cél elérésére, (3) a terv elkészítése, és (4) annak ellenőrzése, hogy a terv működött-e, vagy szükség volt-e felülvizsgálatra. Ez az eljárás iteratívan ismétlődött, amíg a résztvevők célját el nem értek, és tovább lehetett lépni a következő cél felé. Minden ülés végén a terapeuták arra kérték a résztvevőket, hogy azonosítsák a foglalkozás során tanult alapelveket, és arra ösztönözték a résztvevőket, hogy ezeket az elveket a következő foglalkozáson alkalmazzák. Minden résztvevő heti 1-2 beavatkozást kapott, összesen 10-20 beavatkozást (vagy amíg el nem érték a célokat) képzett kutatóterapeutáktól. Minden ülés 45-60 percig tartott. A kutatószemélyzet minden intervenciós ülést rögzített, és a hűség szempontjából értékelte.
Intézkedések
Háttér jellemzők. A demográfiai változókat (pl. életkor és nem) egy kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, amelyet a kutatócsoport dolgozott ki az alapértékelés során. A klinikai változókat (például a diagnózist és a sérülés/betegség óta eltelt időt) a résztvevők orvosi diagramjairól kérték le.
Megvalósíthatósági mutatók. A vizsgálók úgy értékelték a megvalósíthatóságot, hogy megvizsgálták (1) a toborzott és megtartott résztvevők számát; (2) azon beavatkozási ülések száma, amelyeken a résztvevők részt vettek; (3) a résztvevők részvétele az intervenciós üléseken (a kutató terapeuták a Pittsburgh Rehabilitation Participation Skála segítségével értékelték, 6 pontos skálán mérve: 1: nincs elkötelezettség 6: kiváló elkötelezettség); (4) a résztvevők megértése az intervenciós ülésekről (3 fokozatú skálával értékelve: 1: minimális megértés 3: jó megértés); (5) a résztvevők elégedettsége a beavatkozással (az Ügyfél-elégedettségi Kérdőívvel, egy 8 elemből álló kérdőívvel, összesen 8-32 ponttal (0-23: gyenge-megfelelő elégedettség; 24-32: közepestől magas elégedettségig); és (6) a beavatkozás betartása (a Strategy Training Fidelity Checklist által mérve, amelyhez egy független értékelő véletlenszerűen választotta ki az ülések 20%-át, hogy értékelje a kutatóterapeuták betartását a beavatkozási protokollban foglalt elvekhez (igen, nem) és a végrehajtási kompetenciát ( nem megfelelő, megfelelő, kivételes).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan
- Wanfang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A részvételi feltételek között szerepel, hogy a résztvevő:
- 20 éves és idősebb korosztály;
- először kapott stroke-ot vagy TBI-t;
- képes megérteni a mandarin nyelvet;
- kognitív károsodása van (ezt a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 25 vagy annál alacsonyabb pontszáma, vagy a MOCA végrehajtó funkciók alszakaszában elért 3 vagy kevesebb pontszám jelzi);
- képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha:
- súlyos afázia van
- agyvérzés előtt demenciával, jelenlegi súlyos depressziós rendellenességgel, szerhasználattal vagy egyéb pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizálták, amely akadályozhatja őket abban, hogy folyamatosan részt vegyenek a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Irányított képzés
|
Az irányított tréning egy olyan beavatkozási stratégia, amelynek célja, hogy segítse az egyéneket a mindennapi életükben felmerülő akadályok azonosításában, és irányítsa őket saját stratégiáik kidolgozására ezen akadályok leküzdésére.
Ez a beavatkozási stratégia különbözik a hagyományos közvetlen készségképzéstől, amelyben a rehabilitációs szakemberek felelősek azért, hogy azonosítsák pácienseik kihívásait a tevékenységek végrehajtása során, és megtanítsák őket feladatspecifikus problémamegoldó stratégiákra.
Az irányított tréninget számos klinikai populációban alkalmazták, beleértve a stroke-ban és TBI-ben szenvedő egyéneket is, és jelentős hatást gyakorolt a napi tevékenységekkel kapcsolatos függetlenség javítására a fekvőbeteg-rehabilitációba bevont, akut stroke-hoz kapcsolódó kognitív károsodásban szenvedők körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvételi mérték – 3 tartomány, 4 dimenzió (PM-3D4D)
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás befejezését követő 6 hónapig
|
A PM-3D4D egy 19 elemből álló mérőszám, amelyet a részvétel három területének értékelésére terveztek: Termelékenység, Társadalmi és Közösség, négy dimenzió szerint értékelve: (1) „Részvétel sokszínűsége” (igen [1] vs. nem [0] ]); (2) „Gyakoriság” (5- és 7-fokú skála, a „soha”-tól a „mindennapi vagy majdnem mindennapi”-ig); (3) „Változás iránti vágy” (igen [1] vs. nem [0]); és (4) „Érzékelt nehézség” (4 fokozatú skála, „nagyon nehéz” [1]-től „egyáltalán nem nehéz” [4]-ig).
A PM-3D4D minden dimenziópontszáma külön-külön összegezhető minden tartományhoz.
A PM-3D4D pszichometriai tulajdonságait rehabilitációs populációkban állapították meg.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozás befejezését követő 6 hónapig
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: Az első üléstől a beavatkozás utolsó üléséig legfeljebb 10 hét
|
A COPM arra kéri az ügyfelet, hogy azonosítsa fontos céljait a mindennapi életében, és értékelje teljesítményét és elégedettségét egy 10 pontos vizuális analóg skálán.
|
Az első üléstől a beavatkozás utolsó üléséig legfeljebb 10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenységek
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás befejezését követő 6 hónapig
|
Tevékenységi intézkedés a posztakut ellátáshoz (AM-PAC) ambuláns rövid formák
|
A kiindulási állapottól a beavatkozás befejezését követő 6 hónapig
|
|
Kognitív működés
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás befejezését követő 6 hónapig
|
Wisconsin Card Sorting Task (WCST)
|
A kiindulási állapottól a beavatkozás befejezését követő 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201704046
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .