Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide training voor mensen met een cognitieve beperking (GTPCI)

30 september 2019 bijgewerkt door: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Begeleide training toepassen om de participatieprestaties te verbeteren van personen met cognitieve stoornissen na een beroerte en traumatisch hersenletsel: een haalbaarheidsstudie (GTPCI)

Abstract

Doelstelling: Onderzoekers onderzochten de haalbaarheid van het toepassen van een op participatie gerichte strategie-trainingsinterventie bij thuiswonende volwassenen met cognitieve stoornissen na een beroerte en hersenletsel en evalueerden het mogelijke effect op participatie.

Methode: Deelnemers met een diagnose van een beroerte of hersenletsel namen deel aan dit onderzoek met herhaalde metingen in één groep. De deelnemers kregen wekelijks 1 tot 2 sessies strategietraininginterventie gedurende 8 tot 18 sessies. Uitkomstmaten omvatten de Participation Measure--3 Domains, 4 Dimensions (PM-3D4D), de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) en haalbaarheidsindicatoren (werving, retentie, aanwezigheid, betrokkenheid, begrip, tevredenheid en therapietrouw van deelnemers). .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methode

Opzet Voor dit onderzoek is gebruik gemaakt van een ontwerp met een enkele groep en herhaalde metingen. Alle deelnemers ontvingen de op participatie gerichte strategietraining en de beoordelingen bij baseline (T1) en bij post-interventie (T2). De studieprotocollen zijn goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van de universiteit.

Interventie

De interventieprotocollen zijn ontwikkeld op basis van de richtlijnen voor strategietraining ontwikkeld door Skidmore et al. Drie getrainde onderzoeksergotherapeuten hebben de interventie aan deelnemers geleverd naast hun reguliere poliklinische revalidatiezorg. De volgende gestandaardiseerde procedures werden gevolgd. Eerst vroegen de therapeuten de deelnemers om drie participatiedoelen te identificeren die zij belangrijk vonden. Vervolgens werd de deelnemers gevraagd om belemmeringen voor hun prestaties te identificeren, en volgens welke de therapeuten de deelnemers de "Goal-Plan-Do-Check" -strategie leerden, die inhoudt (1) het stellen van een doel om de belemmeringen aan te pakken, (2) een plan ontwikkelen om het doel aan te pakken, (3) het plan uitvoeren en (4) controleren of het plan werkte of herzien moest worden. Deze procedure herhaalde zich iteratief totdat het doel van de deelnemers was bereikt en het volgende doel kon worden bereikt. Aan het einde van elke sessie spoorden de therapeuten de deelnemers aan om de principes die ze tijdens de sessie hadden geleerd te identificeren en moedigden ze de deelnemers aan om deze principes in de volgende sessie toe te passen. Elke deelnemer kreeg 1 tot 2 interventiesessies per week voor een totaal van 10 tot 20 interventiesessies (of totdat hun doelen waren bereikt) van getrainde onderzoekstherapeuten. Elke sessie duurde 45-60 minuten. Alle interventiesessies werden opgenomen en beoordeeld op getrouwheid door onderzoekspersoneel.

Maatregelen

Achtergrondkenmerken. Demografische variabelen (bijv. leeftijd en geslacht) werden verzameld door middel van een vragenlijst die door het onderzoeksteam was ontwikkeld bij de nulmeting. Klinische variabelen (bijv. Diagnose en tijd sinds verwonding/ziekte) werden opgehaald uit de medische dossiers van de deelnemers.

Haalbaarheidsindicatoren. Onderzoekers beoordeelden de haalbaarheid door (1) het aantal geworven en behouden deelnemers te onderzoeken; (2) het aantal interventiesessies dat deelnemers hebben bijgewoond; (3) betrokkenheid van deelnemers bij de interventiesessies (beoordeeld door de onderzoekstherapeuten met behulp van de Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale, gemeten op een 6-puntsschaal: 1: geen betrokkenheid tot 6: uitstekende betrokkenheid); (4) het begrip van de deelnemers van de interventiesessies (beoordeeld door een 3-puntsschaal: 1: minimaal begrip tot 3: goed begrip); (5) de tevredenheid van de deelnemers met de interventie (beoordeeld door de Client Satisfaction Questionnaire, een vragenlijst met 8 items, met totaalscores 8~32 (0~23: slechte tot redelijke tevredenheid; 24~32: matige tot hoge tevredenheid); en (6) de therapietrouw van de interventie (gemeten door de Strategy Training Fidelity Checklist, waarvoor een onafhankelijke beoordelaar willekeurig 20% ​​van de sessies selecteerde om de therapietrouw van de onderzoekstherapeuten aan de principes in het interventieprotocol (ja, nee) en de bekwaamheid in de uitvoering te beoordelen ( ontoereikend, adequaat, uitzonderlijk).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan
        • WanFang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria zijn onder andere dat de deelnemer:

  1. leeftijden 20 jaar en ouder;
  2. een eerste beroerte of TBI had;
  3. kan Mandarijn begrijpen;
  4. cognitieve stoornissen heeft (aangegeven door een score van 25 of minder op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) of een score van 3 of minder op de onderafdeling executieve functies van MOCA);
  5. is in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten als ze:

  1. ernstige afasie hebben
  2. een pre-beroerte diagnose van dementie, een huidige ernstige depressiestoornis, middelengebruik of andere psychiatrische stoornissen hebben die hen kunnen belemmeren om voortdurend deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide opleiding
Begeleide training is een interventiestrategie die is ontworpen om individuen te helpen barrières in hun dagelijks leven te identificeren en hen te begeleiden bij het ontwikkelen van hun eigen strategieën om deze barrières aan te pakken. Deze interventiestrategie verschilt van traditionele directe vaardigheidstraining, waarbij revalidatiebeoefenaars verantwoordelijk zijn voor het identificeren van de uitdagingen van hun patiënten om activiteiten uit te voeren en hen taakspecifieke probleemoplossende strategieën aan te leren. Begeleide training is toegepast in een verscheidenheid aan klinische populaties, waaronder personen met een beroerte en TBI, en heeft een significant effect aangetoond op het verbeteren van de onafhankelijkheid van dagelijkse activiteiten bij personen met acute beroerte-gerelateerde cognitieve stoornissen die deelnamen aan intramurale revalidatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participatiemaatregel - 3 domeinen, 4 dimensies (PM-3D4D)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden na afronding van de interventie
De PM-3D4D is een meting van 19 items die is ontworpen om drie domeinen van participatie te evalueren: productiviteit, sociaal en gemeenschap, beoordeeld op vier dimensies: (1) 'Diversiteit van participatie' (ja [1] vs. nee [0 ]); (2) 'Frequentie' (5- en 7-puntsschalen, van "nooit" tot "elke dag of bijna elke dag"); (3) 'Verlangen naar verandering' (ja [1] vs. nee [0]); en (4) 'Ervaren moeilijkheid' (4-puntsschaal, van "zeer moeilijk" [1] tot "helemaal niet moeilijk" [4]). Elke dimensionale score van de PM-3D4D kan voor elk domein afzonderlijk worden opgeteld. Psychometrische eigenschappen van de PM-3D4D werden vastgesteld in revalidatiepopulaties.
Vanaf baseline tot 6 maanden na afronding van de interventie
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Van de eerste sessie tot de laatste sessie van de interventie, tot 10 weken
De COPM vraagt ​​​​de cliënt om belangrijke doelen in hun dagelijks leven te identificeren en hun prestaties en tevredenheid voor elk doel te beoordelen op een 10-punts visuele analoge schaal.
Van de eerste sessie tot de laatste sessie van de interventie, tot 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteiten
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden na afronding van de interventie
Activiteitsmeting voor post-acute zorg (AM-PAC) Korte formulieren voor poliklinische patiënten
Vanaf baseline tot 6 maanden na afronding van de interventie
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden na afronding van de interventie
Wisconsin Card Sorting Task (WCST)
Vanaf baseline tot 6 maanden na afronding van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Begeleide opleiding

3
Abonneren