Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt træning for mennesker med kognitiv funktionsnedsættelse (GTPCI)

30. september 2019 opdateret af: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Vedtagelse af guidet træning for at forbedre deltagelsespræstationen for personer med kognitive svækkelser efter slagtilfælde og traumatisk hjerneskade: En gennemførlighedsundersøgelse (GTPCI)

Abstrakt

Formål: Efterforskere undersøgte muligheden for at anvende en deltagelsesfokuseret strategitræningsintervention til voksne i lokalsamfundet med kognitive svækkelser efter slagtilfælde og hjerneskade og evaluerede dens potentielle effekt på deltagelse.

Metode: Deltagere med en diagnose af slagtilfælde eller hjerneskade deltog i denne enkeltgruppe-undersøgelse med gentagne foranstaltninger. Deltagerne modtog 1~2 sessioner med strategitræningsintervention ugentligt i 8~18 sessioner. Resultatmålene omfattede deltagelsesmålet - 3 domæner, 4 dimensioner (PM-3D4D), det canadiske erhvervsmæssige præstationsmål (COPM) og gennemførlighedsindikatorer (deltageres rekruttering, fastholdelse, deltagelse, engagement, forståelse, tilfredshed og interventionsoverholdelse) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode

Design Et enkelt-gruppe design med gentagne foranstaltninger blev vedtaget til denne undersøgelse. Alle deltagere modtog den deltagelsesfokuserede strategitræningsintervention og vurderingerne ved baseline (T1) og ved post-intervention (T2). Studieprotokollerne blev godkendt af universitetets institutionelle revisionsnævn.

Intervention

Interventionsprotokollerne blev udviklet baseret på strategitræningsvejledningerne udviklet af Skidmore et al. Tre uddannede forskningsergoterapeuter leverede interventionen til deltagerne ud over deres almindelige ambulante rehabiliteringspleje. Følgende standardiserede procedurer blev fulgt. Først bad terapeuterne deltagerne om at identificere tre deltagelsesmål, som de opfattede som vigtige for dem. Dernæst blev deltagerne bedt om at identificere barrierer for deres præstation, og ifølge hvilken terapeuterne lærte deltagerne strategien "Goal-Plan-Do-Check", som involverer (1) at sætte et mål for at imødegå barriererne, (2) udvikle en plan for at adressere målet, (3) lave planen og (4) kontrollere om planen virkede eller krævede revision. Denne procedure blev gentaget iterativt indtil deltagernes mål var nået, og det næste mål kunne gås videre til. Ved afslutningen af ​​hver session tilskyndede terapeuterne deltagerne til at identificere de principper, de lærte under sessionen, og opfordrede deltagerne til at anvende disse principper i den næste session. Hver deltager modtog 1~2 interventionssessioner om ugen for i alt 10~20 interventionssessioner (eller indtil deres mål var nået) fra uddannede forskningsterapeuter. Hver session varede 45-60 minutter. Alle interventionssessioner blev registreret og bedømt for troskab af forskningspersonale.

Foranstaltninger

Baggrundskarakteristika. Demografiske variabler (f.eks. alder og køn) blev indsamlet gennem et spørgeskema udviklet af forskerholdet ved baseline-vurdering. Kliniske variabler (f.eks. diagnose og tid siden skade/sygdom) blev hentet fra deltagernes medicinske diagrammer.

Gennemførlighedsindikatorer. Efterforskere vurderede gennemførligheden ved at undersøge (1) antallet af deltagere rekrutteret og fastholdt; (2) antallet af interventionssessioner, som deltagerne deltog i; (3) deltagernes engagement i interventionssessionerne (vurderet af forskningsterapeuterne ved hjælp af Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale, målt på en 6-punkts skala: 1: ingen engagement til 6: fremragende engagement); (4) deltagernes forståelse af interventionssessionerne (vurderet ved en 3-trins skala: 1: minimal forståelse til 3: god forståelse); (5) deltagernes tilfredshed med interventionen (vurderet af klienttilfredshedsspørgeskemaet, et spørgeskema med 8 punkter, med samlede score 8~32 (0~23: dårlig til rimelig tilfredshed; 24~32: moderat til høj tilfredshed); og (6) interventionsoverholdelsen (målt ved strategitræningens troskabstjekliste, for hvilken en uafhængig bedømmer tilfældigt udvalgte 20 % af sessionerne for at vurdere forskningsterapeuternes overholdelse af principperne i interventionsprotokollen (ja, nej) og kompetence i udførelse ( utilstrækkelig, tilstrækkelig, exceptionel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Wanfang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne omfatter, at deltageren:

  1. alderen 20 år og ældre;
  2. havde et førstegangsslagtilfælde eller TBI;
  3. er i stand til at forstå mandarin;
  4. har kognitiv svækkelse (angivet med en score på 25 eller derunder på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) eller en score på 3 eller mindre på underafsnittet om udøvende funktioner i MOCA);
  5. er i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil blive udelukket, hvis de:

  1. har svær afasi
  2. har en diagnose før slagtilfælde af demens, aktuelle alvorlige depressionslidelser, stofbrug eller andre psykiatriske lidelser, der kan forhindre dem i at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vejledt træning
Adfærdsmæssigt: Vejledt træning
Vejledt træning er en interventionsstrategi designet til at hjælpe individer med at identificere barrierer i deres daglige liv og guide dem til at generere deres egne strategier til at håndtere disse barrierer. Denne interventionsstrategi er forskellig fra traditionel direkte færdighedstræning, hvor rehabiliteringsudøvere er ansvarlige for at identificere deres patienters udfordringer med at udføre aktiviteter og lære dem opgavespecifikke problemløsningsstrategier. Vejledt træning er blevet anvendt i en række kliniske populationer, herunder personer med slagtilfælde og TBI, og har vist signifikant effekt på at forbedre uafhængighed med daglige aktiviteter blandt personer med akutte slagtilfælde-relaterede kognitive svækkelser indskrevet i indlæggelsesrehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesforanstaltning - 3 domæner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
PM-3D4D er et mål med 19 elementer, der er designet til at evaluere tre deltagelsesdomæner: Produktivitet, Socialt og Fællesskab, vurderet ud fra fire dimensioner: (1) "Mangfoldighed af deltagelse" (ja [1] vs. nej [0] ]); (2) 'Frekvens' (5- og 7-punkts skalaer, fra "aldrig" til "hverdag eller næsten hverdag"); (3) 'Ønske om forandring' (ja [1] vs. nej [0]); og (4) 'Opfattet vanskelighed' (4-trins skala, fra "meget svært" [1] til "slet ikke svært" [4]). Hver dimensionsscore af PM-3D4D kan summeres separat for hvert domæne. Psykometriske egenskaber af PM-3D4D blev etableret i rehabiliteringspopulationer.
Fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Fra den første session til den sidste session af interventionen, op til 10 uger
COPM anmoder klienten om at identificere vigtige mål i deres daglige liv og vurdere deres præstation og tilfredshed for hvert mål på en 10-punkts visuel analog skala.
Fra den første session til den sidste session af interventionen, op til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Aktivitetsmål for postakut pleje (AM-PAC) ambulante korte formularer
Fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Kognitiv funktion
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Wisconsin Card Sorting Task (WCST)
Fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201704046

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vejledt træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner