Guidad utbildning för personer med kognitiv funktionsnedsättning (GTPCI)
Anta guidad utbildning för att förbättra deltagandeprestandan för individer med kognitiva funktionsnedsättningar efter stroke och traumatisk hjärnskada: en genomförbarhetsstudie (GTPCI)
Abstrakt
Mål: Utredarna undersökte möjligheten att tillämpa en delaktighetsfokuserad strategiträningsintervention på vuxna som bor i samhället med kognitiva funktionsnedsättningar efter stroke och hjärnskada och utvärderade dess potentiella effekt på deltagande.
Metod: Deltagare med diagnosen stroke eller hjärnskada deltog i denna engruppsstudie med upprepade åtgärder. Deltagarna fick 1~2 sessioner med strategiträningsintervention varje vecka under 8~18 sessioner. Resultatmåtten inkluderade deltagarmåttet - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D), det kanadensiska yrkesprestationsmåttet (COPM) och genomförbarhetsindikatorer (deltagarnas rekrytering, kvarhållande, närvaro, engagemang, förståelse, tillfredsställelse och efterlevnad av interventioner) .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metod
Design En engruppsdesign med upprepade åtgärder antogs för denna studie. Alla deltagare fick den delaktighetsfokuserade strategiträningsinterventionen och bedömningarna vid baslinjen (T1) och efter interventionen (T2). Studieprotokollen godkändes av universitetets institutionella granskningsnämnd.
Intervention
Interventionsprotokollen utvecklades utifrån riktlinjerna för strategiutbildning utvecklade av Skidmore et al. Tre utbildade forskningsarbetsterapeuter levererade interventionen till deltagarna utöver deras vanliga öppna rehabiliteringsvård. Följande standardiserade procedurer följdes. Först bad terapeuterna deltagarna att identifiera tre deltagandemål som de uppfattade som viktiga för dem. Därefter ombads deltagarna att identifiera hinder för deras prestation, och enligt vilken terapeuterna lärde deltagarna strategin "Goal-Plan-Do-Check", som innebär (1) att sätta ett mål för att ta itu med barriärerna, (2) utveckla en plan för att ta itu med målet, (3) göra planen och (4) kontrollera om planen fungerade eller behövde revideras. Denna procedur upprepades iterativt tills deltagarnas mål nåddes och nästa mål kunde gå vidare till. I slutet av varje session uppmanade terapeuterna deltagarna att identifiera de principer de lärde sig under sessionen och uppmuntrade deltagarna att tillämpa dessa principer i nästa session. Varje deltagare fick 1~2 interventionssessioner per vecka för totalt 10~20 interventionssessioner (eller tills deras mål uppnåddes) från utbildade forskarterapeuter. Varje session varade i 45~60 minuter. Alla interventionssessioner spelades in och betygsattes för trohet av forskarpersonal.
Åtgärder
Bakgrundsegenskaper. Demografiska variabler (t.ex. ålder och kön) samlades in genom ett frågeformulär som utvecklats av forskargruppen vid baslinjebedömningen. Kliniska variabler (t.ex. diagnos och tid sedan skada/sjukdom) hämtades från deltagarnas medicinska diagram.
Genomförbarhetsindikatorer. Utredarna bedömde genomförbarheten genom att undersöka (1) antalet deltagare som rekryterats och behållits; (2) antalet interventionssessioner som deltagarna deltog i; (3) deltagarnas engagemang i interventionssessionerna (bedömt av forskarterapeuterna med hjälp av Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale, mätt på en 6-gradig skala: 1: inget engagemang till 6: utmärkt engagemang); (4) deltagarnas förståelse av interventionssessionerna (bedömd med en 3-gradig skala: 1: minimal förståelse till 3: god förståelse); (5) deltagarnas tillfredsställelse med interventionen (bedömd av kundnöjdhetsfrågeformuläret, ett frågeformulär med 8 artiklar, med totalpoängen 8~32 (0~23: dålig till rättvis tillfredsställelse; 24~32: måttlig till hög tillfredsställelse); och (6) interventionens efterlevnad (mätt av strategiträningstrohetschecklistan, för vilken en oberoende bedömare slumpmässigt valde ut 20 % av sessionerna för att bedöma forskarterapeuternas efterlevnad av principerna i interventionsprotokollet (ja, nej) och kompetens i utförande ( otillräcklig, tillräcklig, exceptionell).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Wanfang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna inkluderar att deltagaren:
- åldrarna 20 år och äldre;
- hade en första gången stroke eller TBI;
- kan förstå mandarin;
- har kognitiv funktionsnedsättning (indikeras av en poäng på 25 eller lägre på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) eller en poäng på 3 eller mindre på undersektionen för exekutiva funktioner i MOCA);
- kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att uteslutas om de:
- har svår afasi
- har en diagnos före stroke av demens, aktuell allvarlig depressionsstörning, drogmissbruk eller andra psykiatriska störningar som kan hindra dem från att kontinuerligt delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Guidad utbildning
|
Guidad utbildning är en interventionsstrategi utformad för att hjälpa individer att identifiera hinder i sitt dagliga liv och vägleda dem att skapa sina egna strategier för att ta itu med dessa barriärer.
Denna interventionsstrategi skiljer sig från traditionell direkt färdighetsträning, där rehabiliteringsutövare är ansvariga för att identifiera sina patienters utmaningar att utföra aktiviteter och lära dem uppgiftsspecifika problemlösningsstrategier.
Guidad träning har tillämpats i en mängd olika kliniska populationer, inklusive individer med stroke och TBI, och har visat signifikant effekt på att förbättra självständigheten med dagliga aktiviteter bland personer med akuta strokerelaterade kognitiva funktionsnedsättningar som är inskrivna i slutenvårdsrehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandeåtgärd - 3 domäner, 4 dimensioner (PM-3D4D)
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader efter avslutad intervention
|
PM-3D4D är ett mått med 19 punkter som utformats för att utvärdera tre domäner för deltagande: Produktivitet, Socialt och Gemenskap, betygsatt på fyra dimensioner: (1) "Mångfald av deltagande" (ja [1] vs. nej [0] ]); (2) "Frekvens" (5- och 7-gradiga skalor, från "aldrig" till "vardaglig eller nästan varje dag"); (3) "Önskemål om förändring" (ja [1] vs. nej [0]); och (4) "Upplevd svårighet" (4-gradig skala, från "mycket svårt" [1] till "inte alls svårt" [4]).
Varje dimensionspoäng i PM-3D4D kan summeras separat för varje domän.
Psykometriska egenskaper hos PM-3D4D etablerades i rehabiliteringspopulationer.
|
Från baslinjen till 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Från den första sessionen till den sista sessionen av interventionen, upp till 10 veckor
|
COPM ber kunden att identifiera viktiga mål i sitt dagliga liv och betygsätta deras prestation och tillfredsställelse för varje mål på en 10-punkts visuell analog skala.
|
Från den första sessionen till den sista sessionen av interventionen, upp till 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiviteter
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader efter avslutad intervention
|
Aktivitetsåtgärd för postakut vård (AM-PAC) polikliniska kortformulär
|
Från baslinjen till 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader efter avslutad intervention
|
Wisconsin Card Sorting Task (WCST)
|
Från baslinjen till 6 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201704046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .