基质血管部分植入的安全性分析
2017年7月20日 更新者：Bioheart, Inc.
间质血管部分 (SVF) 可以在门诊手术中从脂肪（脂肪）组织中分离出来。
可以从外周血中分离出富含血小板的血浆 (PRP)。
SVF 包括各种不同的细胞和生长因子，其中脂肪细胞（脂肪细胞）群已被去除。
分析 SVF 在临床上用于各种适应症的安全性和耐受性发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
676
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 97年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 15 至 97 岁之间
- 能够并愿意给予书面知情同意
- 最新的所有年龄和性别适当的癌症筛查
排除标准：
- 怀孕或哺乳的女性或有生育能力的女性在研究期间不愿维持避孕治疗
- 由于伴随疾病，预期寿命 < 6 个月。
- 在进入研究前 1 个月内接触过任何研究药物或程序，或参加了可能混淆本研究结果的并行研究。
- 已知 HTLV、HBV、HCV、CMV（IgM > IgG）和/或梅毒检测呈阳性的活动性传染病患者。 将根据患者的感染状况向专家咨询患者的资格
- 根据研究者的判断，任何会干扰患者遵守方案的能力、危及患者安全或干扰研究结果解释的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：间质血管分数
从脂肪组织中分离 SVF 以重新给予同一患者
|
通过离心机分离脂肪以分离 SVF，并将细胞通过关节内、静脉内、鞘内或椎间盘内直接输送到同一患者体内
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗紧急不良事件的发生率 [安全性和耐受性]
大体时间：12个月
|
收集不良事件
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月20日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月20日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ADI-SS-001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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间质血管分数的临床试验
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