- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03226093
Stromaalisen verisuonifraktion istutuksen turvallisuusanalyysi
torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Bioheart, Inc.
Stromaalinen verisuonifraktio (SVF) voidaan eristää rasvakudoksesta (rasvakudoksesta) poliklinikalla.
Verihiutalerikas plasma (PRP) voidaan eristää ääreisverestä.
SVF sisältää useita erilaisia soluja ja kasvutekijöitä, joista rasvasolujen (rasvasolujen) populaatio on poistettu.
SVF:n käyttöä klinikalla useissa eri indikaatioissa analysoidaan turvallisuuden ja siedettävyyden ilmaantuvuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
676
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 97 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-97
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Ajan tasalla kaiken ikäisille ja sukupuolille sopivista syöpäseulonnoista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua jatkaa ehkäisyä tutkimuksen ajan
- Elinajanodote < 6 kuukautta samanaikaisten sairauksien vuoksi.
- Altistuminen mille tahansa tutkittavalle lääkkeelle tai menettelylle kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai osallistuminen samanaikaiseen tutkimukseen, mikä saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia.
- Aktiiviset infektiotautipotilaat, joiden tiedetään saaneen positiivisen HTLV-, HBV-, HCV-, CMV- (IgM > IgG) ja/tai kuppatestin. Hän konsultoi asiantuntijaa potilaan kelpoisuudesta potilaan tartuntatilan perusteella
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan arvion mukaan häiritsee potilaan kykyä noudattaa protokollaa, vaarantaa potilasturvallisuuden tai häiritsee tutkimustulosten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Stromaalinen verisuonifraktio
SVF:n eristäminen rasvakudoksesta annettavaksi uudelleen samalle potilaalle
|
Rasva erotettiin sentrifugilla SVF:n eristämiseksi ja solut annettiin intraartikulaarisesti, suonensisäisesti, intratekaalisesti tai intradiskaalisesti suoraan samaan potilaaseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Haitallisten tapahtumien kokoelma
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADI-SS-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stromaalinen verisuonifraktio
-
Mayo ClinicPeruutettuBronkoesofageaalinen fisteli | Trakeoesofageaalinen fisteli | Trakeoesofaryngeaalinen fisteliYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaNivelrikkoYhdysvallat
-
Kunming Tongren HospitalRekrytointi
-
Robert W Alexander, MDRegeneris Medical; Global Alliance for Regenerative MedicineTuntematonNivelrikko | Selkäkipu | Tendinopatia | Tendinoosi | Rappeuttava nivelsairaus | Reuma kyhmyYhdysvallat
-
University of FloridaValmisAndrogeneettinen hiustenlähtöYhdysvallat
-
Healeon Medical IncDonna Alderman, DO; Robert W. Alexander, MDRekrytointiNivelrikko | Polven nivelrikko | Nivelrikko, lonkka | Osteo niveltulehdus Olkapäät | Useiden nivelten nivelrikko | Nivelrikko - Nilkka/jalkaYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoOslo University HospitalValmisCOVID-19 | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäKanada
-
Karolinska InstitutetValmisHemorraginen kystiittiRuotsi
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalTuntematonSiirrännäinen vs. isäntätautiRuotsi
-
Lineus MedicalHartford Hospital; Hartford HealthCare; Technomics ResearchValmisIV Katetriin liittyvä infektio tai komplikaatioYhdysvallat