双侧GPI DBS对PD步态冻结的影响 (PD GPI DBS)
2025年5月4日 更新者：Haiyan Zhou
双侧苍白的深脑刺激对帕金森疾病中步态冻结的影响
这项研究旨在评估pallidus（GPI）对帕金森氏病患者冻结步态的深脑刺激的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shanghai、中国
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有帕金森氏病的患者接受了GPI DBS。
描述
纳入标准：（1）根据MDS帕金森氏病社会诊断标准的特发性PD17； （2）双边GPI-DBS植入患者的症状特征（例如，运动障碍的存在和严重程度，肌张力障碍，轴向症状或认知和情绪问题）； （3）70岁或70岁之前的PD发作； （4）手术时疾病持续时间超过3年。
如果患者在研究时患者有不稳定的生命体征或医学和精神病合并症，则将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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GPI DBS
冻结步态和经历了Globus pallidus interna（GPI）的深度脑刺激（DB）的患者（DBS）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在定时和进行测试的得分中张开
大体时间：基线，12个月
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基线，12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在GFQ中的分数更改
大体时间：基线，12个月
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基线，12个月
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在雾气中的雾气中的分数更改
大体时间：基线，12个月
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基线，12个月
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在拖船测试的雾发作中的分数更改
大体时间：基线，12个月
|
基线，12个月
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分数的变化比拖网测试的雾的比例
大体时间：基线，12个月
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基线，12个月
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在最长雾测试的最长雾持续时间中分数的变化
大体时间：基线，12个月
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基线，12个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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更改MDS-UPDRS的分数
大体时间：基线，12个月
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基线，12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Haiyan Zhou、Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 首席研究员：Dianyou Li、Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 首席研究员：Bomin Sun、Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 首席研究员：Wei Hu、University of Florida
- 首席研究员：Shengdi Chen、Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月20日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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