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Effets du DBS GPI bilatéral sur la congélation de la démarche dans la MP (PD GPI DBS)

4 mai 2025 mis à jour par: Haiyan Zhou

Effets de la stimulation du cerveau profond pallidale bilatérale sur la congélation de la démarche dans les maladies de Parkinson

Cette étude vise à évaluer l'effet de la stimulation cérébrale profonde dans le Globus pallidus (GPI) sur la congélation de la démarche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson ont subi des DB GPI.

La description

Critères d'inclusion: (1) PD idiopathique, selon les critères de diagnostic de la MDS Parkinson's Disease Society17; (2) implant bilatéral GPI-DBS en fonction d'une considération attentive des profils des symptômes des patients (par exemple, l'existence et la gravité de la dyskinésie, de la dystonie, des symptômes axiaux ou des problèmes cognitifs et de l'humeur); (3) début de la MP à l'âge de 70 ans ou avant; et (4) la durée de la maladie de plus de 3 ans au moment de la chirurgie.

Les patients ont été exclus s'ils avaient des signes vitaux instables ou des comorbidités médicales et psychiatriques au moment de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
DBS GPI
Les patients qui avaient une gel de la démarche et qui ont subi une stimulation cérébrale profonde (DBS) du Globus pallidus interna (GPI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changs dans le score de Trimed Up and Go Test
Délai: ligne de base, 12 mois
ligne de base, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du score dans GFQ
Délai: ligne de base, 12 mois
ligne de base, 12 mois
Changement du score dans le temps total du brouillard du test de remorqueur
Délai: ligne de base, 12 mois
ligne de base, 12 mois
Changement de la partition dans les épisodes de brouillard de TUG Test
Délai: ligne de base, 12 mois
ligne de base, 12 mois
Changement du score en proportion de brouillard de test de remorqueur
Délai: ligne de base, 12 mois
ligne de base, 12 mois
Changement du score dans la plus longue durée de brouillard du test de remorqueur
Délai: ligne de base, 12 mois
ligne de base, 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement des scores dans les MDS-Updrs
Délai: ligne de base, 12 mois
ligne de base, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haiyan Zhou

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Chercheur principal: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Chercheur principal: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Chercheur principal: Wei Hu, University of Florida
  • Chercheur principal: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2025

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GPIFOG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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