Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bilaterale GPI DBS på frysing av gangart i PD (PD GPI DBS)

4. mai 2025 oppdatert av: Haiyan Zhou

Effekter av bilateral pallidal dyp hjernestimulering på frysing av gangart i Parkinsons sykdommer

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av dyp hjernestimulering i Globus pallidus (GPI) på frysing av ganglag hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom som gjennomgikk GPI DBS.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: (1) Idiopatisk PD, ifølge MDS Parkinsons sykdomssamfunn diagnostiske kriterier17; (2) Bilateral GPI-DBS-implantat i henhold til en nøye vurdering av pasientenes symptomprofiler (f.eks. Eksistensen og alvorlighetsgraden av dyskinesi, dystoni, aksiale symptomer eller kognitive og humørproblemer); (3) begynnelse av PD ved eller før 70 år; og (4) sykdomsvarighet på mer enn 3 år på operasjonstidspunktet.

Pasientene ble ekskludert hvis de hadde ustabile vitale tegn eller medisinske og psykiatriske komorbiditeter på studietidspunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GPI DBS
Pasienter som hadde frysing av gangart og gjennomgikk dyp hjernestimulering (DBS) av Globus Pallidus Interna (GPI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skifter i poengsummen for tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av poengsummen i GFQ
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Endring av poengsummen i FOG Total Time of Tug Test
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Endring av poengsummen i FOG -episoder med TUG -test
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Endring av poengsummen i andelen tåke av slepeprøve
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Endring av poengsummen i lengste tåketid for slepefortest
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av score i MDS-UPDRS
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haiyan Zhou

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Wei Hu, University of Florida
  • Hovedetterforsker: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2025

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GPIFOG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere