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Efeitos do GPI Bilateral DBS no congelamento da marcha em PD (PD GPI DBS)

4 de maio de 2025 atualizado por: Haiyan Zhou

Efeitos da estimulação cerebral profunda bilateral no congelamento da marcha nas doenças de Parkinson

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da estimulação cerebral profunda no Globus pallidus (GPI) no congelamento da marcha em pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson que foram submetidos a GPI DBS.

Descrição

Critérios de inclusão: (1) DP idiopática, de acordo com os critérios de diagnóstico da Sociedade de Doenças da MDS Parkinson17; (2) implante bilateral de GPI-DBs de acordo com uma consideração cuidadosa dos perfis de sintomas dos pacientes (por exemplo, existência e gravidade da discinesia, distonia, sintomas axiais ou problemas cognitivos e de humor); (3) início da DP aos 70 anos ou antes dos 70 anos; e (4) duração da doença de mais de 3 anos no momento da cirurgia.

Os pacientes foram excluídos se tivessem sinais vitais instáveis ​​ou comorbidades médicas e psiquiátricas no momento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
GPI DBS
Pacientes que tinham congelamento de marcha e submetido a estimulação cerebral profunda (DBS) do Globus pallidus Interna (GPI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Changs na pontuação do teste cronometrado e ir
Prazo: linha de base, 12 meses
linha de base, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da pontuação no GFQ
Prazo: linha de base, 12 meses
linha de base, 12 meses
Mudança da pontuação no tempo total de nevoeiro do teste de rebocador
Prazo: linha de base, 12 meses
linha de base, 12 meses
Mudança da pontuação nos episódios de nevoeiro do teste
Prazo: linha de base, 12 meses
linha de base, 12 meses
Mudança da pontuação na proporção de nevoeiro do teste
Prazo: linha de base, 12 meses
linha de base, 12 meses
Mudança da pontuação na maior duração de nevoeiro do teste de rebocador
Prazo: linha de base, 12 meses
linha de base, 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Mudança das pontuações em MDS-UPDRS
Prazo: linha de base, 12 meses
linha de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haiyan Zhou

Investigadores

  • Investigador principal: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigador principal: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigador principal: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigador principal: Wei Hu, University of Florida
  • Investigador principal: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2025

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GPIFOG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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