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Effects of Bilateral GPI DBS on Freezing of Gait in PD (PD GPI DBS)

10. März 2020 aktualisiert von: Haiyan Zhou

Effects of Bilateral Pallidal Deep Brain Stimulation on Freezing of Gait in Parkinson's Diseases

This study aims to evaluate the effect of deep brain stimulation in the the globus pallidus (Gpi) on freezing of gait in patients with Parkinson's disease.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with Parkinson's Disease who had freezing of gait and underwent GPI DBS.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years of age,male or female patients
  • Idiopathic Parkinson's disease with freezing of gait
  • Had GPI deep brain stimulation implant

Exclusion Criteria:

  • Patients with serious diseases such as tumor, sever liver or kidney dysfunction were not selected in the clinical trials
  • Epilepsy
  • Pregnant female
  • History of severe neuropsychiatric disease
  • Patients are taking part in other clinical trials in recent several months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GPI DBS
patients who had freezing of gait and underwent deep brain stimulation (DBS) of the globus pallidus interna (GPi)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Changs in the score of Stand-Walk-Sit Test
Zeitfenster: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change of the scores in UPDRS
Zeitfenster: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
Change of the score in PDQ-39
Zeitfenster: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
Change of the score in the Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
Zeitfenster: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
Change of the score in the Gait and Falls Questionnaire (GFQ)
Zeitfenster: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
Change of the score in the Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
Change of the score in the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Beijing Version
Zeitfenster: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
Change of the score in the Frontal Assessment Battery (FAB)
Zeitfenster: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haiyan Zhou

Ermittler

  • Hauptermittler: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hauptermittler: Dianyou Li, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hauptermittler: Bomin Sun, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hauptermittler: Wei Hu, University of Florida
  • Hauptermittler: Shengdi Chen, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GPIFOG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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