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Auswirkungen von bilateralen GPI -DBs auf das Einfrieren von Gang in PD (PD GPI DBS)

4. Mai 2025 aktualisiert von: Haiyan Zhou

Auswirkungen bilateraler pallidaler tiefe Hirnstimulation beim Einfrieren von Gang bei Parkinson -Krankheiten

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der tiefen Hirnstimulation im Globus pallidus (GPI) auf das Einfrieren von Gang bei Patienten mit Parkinson -Krankheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson -Krankheit, die GPI -DBS unterzogen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) idiopathische PD nach Angaben der Diagnostischen Kriterien der MDS Parkinson -Kriterien17; (2) Bilaterales GPI-DBS-Implantat gemäß einer sorgfältigen Berücksichtigung der Symptomprofile der Patienten (z. B. Existenz und Schweregrad der Dyskinesie, Dystonie, axialen Symptome oder kognitiven und Stimmungsprobleme); (3) PD -Beginn im Alter von oder vor 70 Jahren; und (4) Krankheitsdauer von mehr als 3 Jahren zum Zeitpunkt der Operation.

Die Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie zum Zeitpunkt der Studie instabile Vitalfunktionen oder medizinische und psychiatrische Komorbiditäten hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gpi dbs
Patienten mit Gefrierpunkten mit Gang und einer tiefen Hirnstimulation (DBS) des Globus pallidus interna (GPI)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in der Punktzahl von Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl in GFQ
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate
Änderung der Punktzahl in der Gesamtzeit des Schlepptests
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate
Änderung der Punktzahl in Nebel -Episoden des Tug -Tests
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate
Änderung der Punktzahl im Verhältnis des Nebelstudests
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate
Änderung der Punktzahl in der längsten Nebeldauer des Schleppertests
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse in MDS-updrs
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haiyan Zhou

Ermittler

  • Hauptermittler: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hauptermittler: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hauptermittler: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hauptermittler: Wei Hu, University of Florida
  • Hauptermittler: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GPIFOG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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