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PD에서 보행 동결에 대한 양측 GPI DBS의 효과 (PD GPI DBS)

2025년 5월 4일 업데이트: Haiyan Zhou

파킨슨 병의 걸음 걸병에 대한 양방향 심호 뇌 자극의 영향

이 연구는 Parkinson 병 환자의 보행 동결에 대한 Globus pallidus (GPI)에서 깊은 뇌 자극의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GPI DBS를받은 파킨슨 병 환자.

설명

포함 기준 : (1) MDS Parkinson 's Disease Society 진단 기준에 따른 특발성 PD; (2) 환자의 증상 프로파일을 신중하게 고려한 양측 GPI-DBS 임플란트 (예 : dyskinesia, dystonia, 축 방향 증상 또는인지 및 기분 문제의 존재 및 심각성); (3) 70 세 또는 그 이전에 PD의 발병; 및 (4) 수술 당시 3 년 이상의 질병 지속 시간.

연구 당시 불안정한 활력 징후 또는 의학적 및 정신과 동반 질환이있는 경우 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
GPI DBS
보행이 얼고 Globus Pallidus Interna (GPI)의 깊은 뇌 자극 (DBS)을 겪은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시간 초과 및 GO 테스트 점수의 변화
기간: 기준선, 12 개월
기준선, 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GFQ에서 점수 변경
기간: 기준선, 12 개월
기준선, 12 개월
잡아 당기 테스트의 총 시간의 점수 변경
기간: 기준선, 12 개월
기준선, 12 개월
예인선 테스트의 안개 에피소드에서 점수 변경
기간: 기준선, 12 개월
기준선, 12 개월
예인선 테스트의 안개 비율로 점수 변경
기간: 기준선, 12 개월
기준선, 12 개월
줄다리기 테스트의 가장 긴 안개 시간에서 점수 변경
기간: 기준선, 12 개월
기준선, 12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
MDS-Updrs의 점수 변경
기간: 기준선, 12 개월
기준선, 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • 수석 연구원: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • 수석 연구원: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • 수석 연구원: Wei Hu, University of Florida
  • 수석 연구원: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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