Effects of Bilateral GPI DBS on Freezing of Gait in PD (PD GPI DBS)
2020年3月10日 更新者：Haiyan Zhou
Effects of Bilateral Pallidal Deep Brain Stimulation on Freezing of Gait in Parkinson's Diseases
This study aims to evaluate the effect of deep brain stimulation in the the globus pallidus (Gpi) on freezing of gait in patients with Parkinson's disease.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haiyan Zhou
- 電話番号：+8602134188108
- メール：zhaiyan.com@163.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- 募集
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
コンタクト：
- Haiyan Zhou
- 電話番号：+8602134188108
- メール：zhaiyan.com@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with Parkinson's Disease who had freezing of gait and underwent GPI DBS.
説明
Inclusion Criteria:
- Age >18 years of age,male or female patients
- Idiopathic Parkinson's disease with freezing of gait
- Had GPI deep brain stimulation implant
Exclusion Criteria:
- Patients with serious diseases such as tumor, sever liver or kidney dysfunction were not selected in the clinical trials
- Epilepsy
- Pregnant female
- History of severe neuropsychiatric disease
- Patients are taking part in other clinical trials in recent several months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
GPI DBS
patients who had freezing of gait and underwent deep brain stimulation (DBS) of the globus pallidus interna (GPi)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Changs in the score of Stand-Walk-Sit Test
時間枠：baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Change of the scores in UPDRS
時間枠：baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
|
Change of the score in PDQ-39
時間枠：baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
|
Change of the score in the Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
時間枠：baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
|
Change of the score in the Gait and Falls Questionnaire (GFQ)
時間枠：baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
|
Change of the score in the Mini-Mental State Examination (MMSE)
時間枠：baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
|
Change of the score in the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Beijing Version
時間枠：baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
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Change of the score in the Frontal Assessment Battery (FAB)
時間枠：baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
|
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Haiyan Zhou、Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 主任研究者：Dianyou Li、Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 主任研究者：Bomin Sun、Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 主任研究者：Wei Hu、University of Florida
- 主任研究者：Shengdi Chen、Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月24日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月20日
最初の投稿 (実際)
2017年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月10日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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