PDでの歩行の凍結に対する両側GPI DBの影響 (PD GPI DBS)
2025年5月4日 更新者：Haiyan Zhou
パーキンソン病の病気における歩行の凍結に対する両側麻痺深い脳刺激の影響
この研究の目的は、パーキンソン病患者の歩行の凍結に及ぼす球菌（GPI）における深脳刺激の効果を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GPI DBSを受けたパーキンソン病患者。
説明
包含基準：（1）MDSパーキンソン病協会の診断基準によると、特発性PD 17; （2）患者の症状プロファイル（例えば、ジスキネジア、ジストニア、軸症状、認知および気分の問題の存在と重症度）を慎重に検討したことに応じた両側GPI-DBSインプラント。 （3）70歳以前のPDの発症。 （4）手術時の3年以上の疾患期間。
患者は、研究時に不安定なバイタルサインまたは医学的および精神医学的併存疾患があった場合、除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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GPI DB
歩行を凍結し、globus pallidus内部（GPI）の深部脳刺激（DBS）を受けた患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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タイミングアップアンドゴーテストのスコアのチャン
時間枠：ベースライン、12か月
|
ベースライン、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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GFQのスコアの変更
時間枠：ベースライン、12か月
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ベースライン、12か月
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霧のスコアの変更タグテストの合計時間
時間枠：ベースライン、12か月
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ベースライン、12か月
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タグテストの霧エピソードのスコアの変更
時間枠：ベースライン、12か月
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ベースライン、12か月
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タグテストの霧の比例のスコアの変更
時間枠：ベースライン、12か月
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ベースライン、12か月
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タグテストの最長霧期間でのスコアの変化
時間枠：ベースライン、12か月
|
ベースライン、12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MDS-Updrsのスコアの変更
時間枠：ベースライン、12か月
|
ベースライン、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Haiyan Zhou、Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 主任研究者：Dianyou Li、Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 主任研究者：Bomin Sun、Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 主任研究者：Wei Hu、University of Florida
- 主任研究者：Shengdi Chen、Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月20日
最初の投稿 (実際)
2017年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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