Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obustronnych DBS GPI na zamrażanie chodu w PD (PD GPI DBS)

4 maja 2025 zaktualizowane przez: Haiyan Zhou

Wpływ obustronnej stymulacji głębokiego mózgu na zamarzanie chodu w chorobach Parkinsona

Badanie to ma na celu ocenę wpływu głębokiej stymulacji mózgu w Globus pallidus (GPI) na zamrażanie chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy przeszli GPI DBS.

Opis

Kryteria włączenia: (1) idiopatyczny PD, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi MDS Parkinsona Towarzystwa Chorób17; (2) Implant obustronny GPI-DBS zgodnie z dokładnym rozważeniem profili objawów pacjentów (np. Istnienie i nasilenie dyskinez, dystonii, objawów osiowych lub problemów poznawczych i nastrojów); (3) wystąpienie PD w wieku 70 lat lub przed; oraz (4) czas trwania choroby ponad 3 lata w czasie operacji.

Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli niestabilne objawy życiowe lub choroby medyczne i psychiatryczne w momencie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
GPI DBS
Pacjenci, którzy mieli zamrażanie chodu i przeszli głęboką stymulację mózgu (DBS) Globus pallidus interna (GPI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Changs w wyniku czasu i testuj
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
linia bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w GFQ
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
linia bazowa, 12 miesięcy
Zmiana wyniku w mgły całkowity czas testu holownika
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
linia bazowa, 12 miesięcy
Zmiana wyniku w epizodach mgły testu holownika
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
linia bazowa, 12 miesięcy
Zmiana wyniku w proporcji mgły testu holownika
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
linia bazowa, 12 miesięcy
Zmiana wyniku w najdłuższym czasie trwania mgły testowej
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
linia bazowa, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyników w MDS-UPDRS
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
linia bazowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haiyan Zhou

Śledczy

  • Główny śledczy: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Główny śledczy: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Główny śledczy: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Główny śledczy: Wei Hu, University of Florida
  • Główny śledczy: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GPIFOG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj