Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Bilateral GPI DBS on Freezing of Gait in PD (PD GPI DBS)

10 maart 2020 bijgewerkt door: Haiyan Zhou

Effects of Bilateral Pallidal Deep Brain Stimulation on Freezing of Gait in Parkinson's Diseases

This study aims to evaluate the effect of deep brain stimulation in the the globus pallidus (Gpi) on freezing of gait in patients with Parkinson's disease.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with Parkinson's Disease who had freezing of gait and underwent GPI DBS.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years of age,male or female patients
  • Idiopathic Parkinson's disease with freezing of gait
  • Had GPI deep brain stimulation implant

Exclusion Criteria:

  • Patients with serious diseases such as tumor, sever liver or kidney dysfunction were not selected in the clinical trials
  • Epilepsy
  • Pregnant female
  • History of severe neuropsychiatric disease
  • Patients are taking part in other clinical trials in recent several months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GPI DBS
patients who had freezing of gait and underwent deep brain stimulation (DBS) of the globus pallidus interna (GPi)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Changs in the score of Stand-Walk-Sit Test
Tijdsspanne: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change of the scores in UPDRS
Tijdsspanne: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
Change of the score in PDQ-39
Tijdsspanne: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
Change of the score in the Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
Tijdsspanne: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
Change of the score in the Gait and Falls Questionnaire (GFQ)
Tijdsspanne: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
Change of the score in the Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
Change of the score in the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Beijing Version
Tijdsspanne: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
Change of the score in the Frontal Assessment Battery (FAB)
Tijdsspanne: baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month
baseline, 3month, 6month, 9month, 12 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haiyan Zhou

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Dianyou Li, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Bomin Sun, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Wei Hu, University of Florida
  • Hoofdonderzoeker: Shengdi Chen, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GPIFOG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren