Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bilaterale GPI DBS op het bevriezen van loop in PD (PD GPI DBS)

4 mei 2025 bijgewerkt door: Haiyan Zhou

Effecten van bilaterale pallidale diepe hersenstimulatie op het bevriezen van het lopen bij de ziekten van Parkinson

Deze studie heeft als doel het effect van diepe hersenstimulatie in de globus pallidus (GPI) te evalueren op het bevriezen van loop bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson die GPI DBS ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria: (1) idiopathische PD, volgens de diagnostische criteria van de MDS Parkinson's Disease Society17; (2) Bilateraal GPI-DBS-implantaat volgens een zorgvuldige overweging van de symptoomprofielen van patiënten (bijvoorbeeld het bestaan ​​en de ernst van dyskinesie, dystonie, axiale symptomen of cognitieve en stemmingsproblemen); (3) begin van PD op of vóór 70 jaar oud; en (4) ziekteduur van meer dan 3 jaar op het moment van een operatie.

Patiënten werden uitgesloten als ze op het moment van de studie onstabiele vitale tekenen of medische en psychiatrische comorbiditeiten hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GPI DBS
Patiënten die het looppatroon hadden bevriezen en diepe hersenstimulatie (DBS) van de globus pallidus interna (GPI) ondergingen ondergingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Changs in de score van Timed Up en Go Test
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
basislijn, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van de score in GFQ
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
basislijn, 12 maanden
Verandering van de score in mist totale tijd van sleepboottest
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
basislijn, 12 maanden
Verandering van de score in mistafleveringen van Tug Test
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
basislijn, 12 maanden
Verandering van de score in het aandeel van de mist van sleepboottest
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
basislijn, 12 maanden
Verandering van de score in de langste mistduur van sleepboottest
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
basislijn, 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van de scores in MDS-UPDR's
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
basislijn, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haiyan Zhou

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Wei Hu, University of Florida
  • Hoofdonderzoeker: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GPIFOG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren