Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bilaterala GPI -DB på frysning av gång i PD (PD GPI DBS)

4 maj 2025 uppdaterad av: Haiyan Zhou

Effekter av bilateral pallidal djup hjärnstimulering på frysning av gång i Parkinsons sjukdomar

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av djup hjärnstimulering i Globus pallidus (GPI) på frysning av gång hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom som genomgick GPI DBS.

Beskrivning

Inkluderingskriterier: (1) Idiopatisk PD, enligt MDS Parkinsons Disease Society Diagnostic Criteria17; (2) bilateralt GPI-DBS-implantat enligt en noggrann övervägande av patientens symptomprofiler (t.ex. existens och svårighetsgrad av dyskinesi, dystoni, axiella symtom eller kognitiva och humörproblem); (3) början av PD vid eller före 70 års ålder; och (4) sjukdomens varaktighet på mer än 3 år vid operationen.

Patienter utesluts om de hade instabila vitala tecken eller medicinska och psykiatriska komorbiditeter vid tidpunkten för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gpi dbs
Patienter som hade frysning av gång och genomgick djup hjärnstimulering (DBS) i Globus pallidus interna (GPI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Changs i poängen för tidsinställda och gå test
Tidsram: baslinjen, 12 månader
baslinjen, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Byte av poängen i GFQ
Tidsram: baslinjen, 12 månader
baslinjen, 12 månader
Byte av poängen i dimma Totalt tid för Tug Test
Tidsram: baslinjen, 12 månader
baslinjen, 12 månader
Byte av poängen i dimavisoder av Tug Test
Tidsram: baslinjen, 12 månader
baslinjen, 12 månader
Byte av poängen i andel dimma av Tug Test
Tidsram: baslinjen, 12 månader
baslinjen, 12 månader
Byte av poängen i den längsta dimma varaktigheten för Tug Test
Tidsram: baslinjen, 12 månader
baslinjen, 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av poängen i MDS-UPDRS
Tidsram: baslinjen, 12 månader
baslinjen, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haiyan Zhou

Utredare

  • Huvudutredare: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Huvudutredare: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Huvudutredare: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Huvudutredare: Wei Hu, University of Florida
  • Huvudutredare: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2025

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GPIFOG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera