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Effetti del DBS GPI bilaterale sul congelamento dell'andatura in PD (PD GPI DBS)

4 maggio 2025 aggiornato da: Haiyan Zhou

Effetti della stimolazione cerebrale profonda pallida bilaterale sul congelamento dell'andatura nelle malattie di Parkinson

Questo studio mira a valutare l'effetto della stimolazione cerebrale profonda nel globo pallidus (GPI) sul congelamento dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a DBS GPI.

Descrizione

Criteri di inclusione: (1) PD idiopatico, secondo i criteri diagnostici della Diaid Society della MDS di Parkinson17; (2) impianto bilaterale GPI-DBS in base a un'attenta considerazione dei profili dei sintomi dei pazienti (ad es. Esistenza e gravità di discinesia, distonia, sintomi assiali o problemi cognitivi e dell'umore); (3) insorgenza di PD a 70 anni o prima della età; e (4) durata della malattia di oltre 3 anni al momento dell'intervento.

I pazienti sono stati esclusi se avevano segni vitali instabili o comorbidità mediche e psichiatriche al momento dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
GPI DBS
I pazienti che avevano il congelamento dell'andatura e sottoposti a stimolazione cerebrale profonda (DBS) del globus pallidus interna (GPI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Changs nel punteggio di Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambio del punteggio in gfq
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
basale, 12 mesi
Modifica del punteggio nel tempo totale della nebbia del test di rimorchio
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
basale, 12 mesi
Cambio del punteggio negli episodi di nebbia del test di rimorchiatore
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
basale, 12 mesi
Cambio del punteggio in proporzione alla nebbia del test di rimorchio
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
basale, 12 mesi
Cambio del punteggio nella durata della nebbia più lunga del test di rimorchio
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
basale, 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dei punteggi in MDS-uprs
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
basale, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haiyan Zhou

Investigatori

  • Investigatore principale: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigatore principale: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigatore principale: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigatore principale: Wei Hu, University of Florida
  • Investigatore principale: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GPIFOG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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