Влияние двусторонних DBS GPI на замораживание походки в PD (PD GPI DBS)
4 мая 2025 г. обновлено: Haiyan Zhou
Влияние двусторонней стимуляции глубокой паллидальной мозга на замораживание походки при болезнях Паркинсона
Это исследование направлено на оценку влияния глубокой стимуляции мозга у Globus pallidus (GPI) на замораживание походки у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Паркинсона, которые перенесли GPI DBS.
Описание
Критерии включения: (1) идиопатическая ПД, согласно диагностическим критериям Общества болезни Паркинсона17; (2) двусторонний имплантат GPI-DBS в соответствии с тщательным рассмотрением профилей симптомов пациентов (например, существование и тяжесть дискинезии, дистонии, осевых симптомов или проблем с когнитивными и настроениями); (3) начало ПД в возрасте или до 70 лет; и (4) продолжительность заболевания более 3 лет на момент операции.
Пациенты были исключены, если у них были нестабильные жизненно важные признаки или медицинские и психиатрические сопутствующие заболевания во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
GPI DBS
Пациенты, у которых была замерзания походки и подвергалась глубокой стимуляции мозга (DBS) Globus pallidus interna (GPI)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чангс в оценке Timeed Up and Go Test
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение счета в GFQ
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение оценки в тумане общее время теста буксира
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение результатов в эпизодах тумана теста буксира
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение оценки в пропорции тумана теста буксира
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение оценки в самой длительной продолжительности тумана теста буксира
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение баллов в MDS-Updrs
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Главный следователь: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Главный следователь: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Главный следователь: Wei Hu, University of Florida
- Главный следователь: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GPIFOG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .