A kétoldalú GPI DB -k hatása a járás fagyasztására a PD -ben (PD GPI DBS)
2025. május 4. frissítette: Haiyan Zhou
A kétoldalú pallidális mély agyi stimuláció hatása a járás fagyasztására Parkinson betegségeiben
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a mély agyi stimuláció hatását a Globus pallidusban (GPI) a járás fagyasztására Parkinson -kórban szenvedő betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parkinson -kórban szenvedő betegek, akiknek GPI DBS -je történt.
Leírás
Befogadási kritériumok: (1) idiopátiás PD, az MDS Parkinson's Disease Society Diagnostic Criteria17 szerint; (2) kétoldalú GPI-DBS implantátum a betegek tüneti profiljainak (például a dyskinesia, a dystonia, axiális tünetek vagy a kognitív és hangulati problémák) gondos megfontolása alapján; (3) a PD kezdete 70 éves korban vagy azt megelőzően; és (4) a betegség időtartama több mint 3 év a műtét idején.
A betegeket kizárták, ha a vizsgálat idején instabil életmentő vagy orvosi és pszichiátriai komorbiditások voltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
GPI DBS
Azok a betegek, akiknek a GLOBUS PALLIDUS interna (GPI) mély agyi stimulációján (DBS) mentek a járás és a Globus Pallidus Interna mély agyi stimulációján (DBS).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Changs az időzített és a Go teszt pontszámában
Időkeret: alapvonal, 12 hónap
|
alapvonal, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pontszám megváltoztatása a GFQ -ban
Időkeret: alapvonal, 12 hónap
|
alapvonal, 12 hónap
|
|
A pontszám megváltoztatása a köd teljes időtartamában
Időkeret: alapvonal, 12 hónap
|
alapvonal, 12 hónap
|
|
A pontszám megváltoztatása a vontatási teszt köd -epizódjaiban
Időkeret: alapvonal, 12 hónap
|
alapvonal, 12 hónap
|
|
A pontszám megváltoztatása a vontatási teszt ködének arányában
Időkeret: alapvonal, 12 hónap
|
alapvonal, 12 hónap
|
|
A pontszám megváltoztatása a vontatási teszt leghosszabb köd -időtartamában
Időkeret: alapvonal, 12 hónap
|
alapvonal, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pontszámok megváltoztatása az MDS-UPDRS-ben
Időkeret: alapvonal, 12 hónap
|
alapvonal, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Kutatásvezető: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Kutatásvezető: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Kutatásvezető: Wei Hu, University of Florida
- Kutatásvezető: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GPIFOG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .