Kahdenvälisen GPI DBS: n vaikutukset kävelyn jäädyttämiseen PD: ssä (PD GPI DBS)
sunnuntai 4. toukokuuta 2025 päivittänyt: Haiyan Zhou
Kahdenvälisen pallidisen syvän aivojen stimulaation vaikutukset kävelyn jäädyttämiseen Parkinsonin sairauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syvän aivojen stimulaation vaikutusta Globus pallidus -tapahtumassa (GPI) kävelyn jäädyttämiseen Parkinsonin taudin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli Parkinsonin tauti, joille tehtiin GPI DBS.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: (1) idiopaattinen PD, MDS Parkinsonin tautiyhdistyksen diagnostisten kriteerien mukaan17; (2) kahdenvälinen GPI-DBS-implantti potilaiden oireprofiilien huolellisen tarkastelun mukaan (esim. Dyskinesian, dystonian, aksiaalisten oireiden tai kognitiivisten ja mielialan ongelmien olemassaolo ja vakavuus); (3) PD: n alkaminen 70 -vuotiaana tai ennen sitä; ja (4) yli 3 vuoden taudin kesto leikkauksen aikana.
Potilaat jätettiin pois, jos heillä oli epävakaat elintärkeät merkit tai lääketieteelliset ja psykiatriset yhdistelmävaikutukset tutkimuksen aikaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GPI DBS
Potilaat, joilla oli kävelymatka ja tehtiin Globus Pallidus Interna (GPI) syvälle aivojen stimulaatio (DBS) (GPI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Changs ajoitetun ja mene testin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukausi
|
Perustaso, 12 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pistemäärän muutos GFQ: ssa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukausi
|
Perustaso, 12 kuukausi
|
|
Pistemäärän muutos sumua koskevassa hinaajan ajanjaksossa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukausi
|
Perustaso, 12 kuukausi
|
|
Pistemäärän muutos hinaajan sumua koskevissa jaksoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukausi
|
Perustaso, 12 kuukausi
|
|
Pistemäärän muutos hinaajan sumua koskevassa suhteessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukausi
|
Perustaso, 12 kuukausi
|
|
Pistemäärän muutos pisimmässä sumun kestossa hinaajan testissä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukausi
|
Perustaso, 12 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteiden muutos MDS-UPDRS: ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukausi
|
Perustaso, 12 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Päätutkija: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Päätutkija: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Päätutkija: Wei Hu, University of Florida
- Päätutkija: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPIFOG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .