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Efectos de los DB de GPI bilateral en la congelación de la marcha en la EP (PD GPI DBS)

4 de mayo de 2025 actualizado por: Haiyan Zhou

Efectos de la estimulación cerebral pálido bilateral profunda en la congelación de la marcha en las enfermedades de Parkinson

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la estimulación cerebral profunda en el globo pálido (GPI) en la congelación de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson que se sometieron a DBS GPI.

Descripción

Criterios de inclusión: (1) EP idiopática, de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la Sociedad de Enfermedades de MDS Parkinson17; (2) implante Bilateral GPI-DBS de acuerdo con una cuidadosa consideración de los perfiles de síntomas de los pacientes (por ejemplo, existencia y gravedad de la discinesia, la distonía, los síntomas axiales o los problemas cognitivos y del estado de ánimo); (3) inicio de PD a los 70 años o antes de la edad; y (4) duración de la enfermedad de más de 3 años en el momento de la cirugía.

Los pacientes fueron excluidos si tenían signos vitales inestables o comorbilidades médicas y psiquiátricas en el momento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
GPI DBS
Los pacientes que tenían congelación de la marcha y se sometieron a estimulación cerebral profunda (DBS) del Globus pallidus interno (GPI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Changs en la puntuación de la prueba de tiempo Up y Go
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
línea de base, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio del puntaje en GFQ
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
línea de base, 12 meses
Cambio de la puntuación en el tiempo total de la niebla de la prueba TUG
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
línea de base, 12 meses
Cambio de la partitura en los episodios de niebla de la prueba de tirón
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
línea de base, 12 meses
Cambio de la puntuación en proporción de niebla de prueba de tirón
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
línea de base, 12 meses
Cambio de la puntuación en la prueba de niebla más larga de la prueba TUG
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
línea de base, 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de los puntajes en MDS-UPDRS
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
línea de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Haiyan Zhou

Investigadores

  • Investigador principal: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigador principal: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigador principal: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigador principal: Wei Hu, University of Florida
  • Investigador principal: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GPIFOG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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