Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bilateral GPI DBS på frysning af gang i PD (PD GPI DBS)

4. maj 2025 opdateret af: Haiyan Zhou

Effekter af bilateral pallidal dyb hjernestimulering ved frysning af gang i Parkinsons sygdomme

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effekten af ​​dyb hjernestimulering i Globus Pallidus (GPI) på frysning af gang hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom, der gennemgik GPI DBS.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: (1) Idiopatisk PD ifølge MDS Parkinsons Diagnostic Criteria17; (2) bilaterale GPI-DBS-implantat i henhold til en omhyggelig overvejelse af patienters symptomprofiler (f.eks. Eksistens og sværhedsgrad af dyskinesi, dystoni, aksiale symptomer eller kognitive og humørproblemer); (3) begyndelse af PD ved eller før 70 år; og (4) sygdomsvarighed på mere end 3 år på operationstidspunktet.

Patienter blev udelukket, hvis de havde ustabile vitale tegn eller medicinske og psykiatriske komorbiditeter på tidspunktet for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GPI DBS
Patienter, der havde frysning af gang og gennemgik dyb hjernestimulering (DBS) fra Globus Pallidus Interna (GPI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changs i scoringen af ​​tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af scoringen i GFQ
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Ændring af scoringen i tåge Total Time of TUG -test
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Ændring af scoringen i tågepisoder af TUG -test
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Ændring af scoringen i forhold til tåge af slæbeugtest
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Ændring af scoringen i den længste tåge varighed af trækprøve
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af scoringerne i MDS-UPDRS
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haiyan Zhou

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Wei Hu, University of Florida
  • Ledende efterforsker: Shengdi Chen, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2025

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GPIFOG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner