新生儿急性呼吸窘迫综合征（ARDS）
2022年10月23日 更新者：Ma Juan、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
妊娠危险因素促进新生儿呼吸窘迫综合征 (NRDS) 向急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的转化：一项观察性队列研究
2015 年定义了新生儿急性呼吸窘迫综合征。
早期识别和成功干预潜在的妊娠相关风险因素，从 NRDS 转化为 ARDS 是预防 ARDS 最重要的组成部分之一。
研究概览
详细说明
妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)、妊娠期高血压疾病(HDCP)和妊娠期糖尿病(GDM)等妊娠危险因素(PRF)与NRDS、ARDS及随后的死亡有关。 同时，也已证明预防 PRF 可降低 NRDS 和 ARDS 的风险。 然而，鲜有研究报道PRF与NRDS向ARDS转化的关系，治疗PRF是否能减缓NRDS向ARDS的进展也尚不清楚。
我们发现 PRF 与中国队列中 NRDS 的增加和恶化有关。 本研究的目的是：1)。报告 PRF 对从 NRDS 到 ARDS 转化的影响。 2).阐明 PRF 治疗是否可以预防中国人群从 NRDS 向 ARDS 的转变。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 招聘中
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5分钟 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
胎龄小于37周；
描述
纳入标准：
- 胎龄小于37周；
- 这些新生儿被诊断出患有 NRDS； NRDS 的诊断基于临床表现和胸部 X 线检查结果。 NRDS 的临床体征和症状是呼吸窘迫、呼吸急促、鼻翼煽动、呻吟和出生后发绀。 RDS典型的X线片表现为颗粒影、空气支气管征或白肺。
- 已获得父母知情同意
排除标准：
- 父母决定不参加；
- 主要先天性异常；
- 24小时内死亡或离开新生儿重症监护病房（NICU）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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留在NRDS
NRDS新生儿留在NRDS
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患有 NRDS 的新生儿留在 NRDS。
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转换为 ARDS
NRDS 新生儿转为 ARDS
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患有 NRDS 的新生儿转为 ARDS。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠危险因素 (PRF) 对 NRDS 向 ARDS 转化的影响
大体时间：28天内
|
妊娠危险因素 (PRF) 对 NRDS 向 ARDS 转化的影响
|
28天内
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阐明 PRF 治疗是否可以预防 NRDS 向 ARDS 的转变
大体时间：28天内
|
阐明 PRF 治疗是否可以预防 NRDS 向 ARDS 的转变
|
28天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月23日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ARDS的临床试验
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust招聘中
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Hamilton Medical AG终止
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University of TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; Unity Health Toronto完全的
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris尚未招聘
留在NRDS的临床试验
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BlueWillow BiologicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Maryland, Baltimore完全的