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신생아의 급성호흡곤란증후군(ARDS)

2022년 10월 23일 업데이트: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

임신 위험 요인은 신생아 호흡곤란 증후군(NRDS)에서 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)으로의 전환을 촉진합니다: 관찰 코호트 연구

신생아의 급성 호흡 곤란 증후군은 2015년에 정의되었습니다. NRDS에서 ARDS로의 전환에 대한 잠재적인 임신 관련 위험 요소에 대한 조기 식별 및 성공적인 개입은 ARDS 예방의 가장 중요한 구성 요소 중 하나입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 중 간내 담즙정체(ICP), 임신 합병증 고혈압 장애(HDCP) 및 임신성 당뇨병(GDM)과 같은 임신 위험 요인(PRF)은 NRDS, ARDS 및 후속 사망과 관련이 있습니다. 한편, PRF 예방이 NRDS 및 ARDS의 위험을 감소시킨다는 것도 입증되었습니다. 그러나 PRF와 NRDS에서 ARDS로의 전환 사이의 관계를 보고한 연구는 거의 없으며, PRF 치료가 NRDS에서 ARDS로의 진행을 줄일 수 있는지 여부도 아직 알려지지 않았습니다.

우리는 PRF가 중국 코호트에서 NRDS의 증가 및 악화와 관련이 있음을 발견했습니다. 본 연구의 목적은 다음과 같다. 1). NRDS에서 ARDS로의 전환에 대한 PRF의 영향을 보고합니다. 2). PRF 치료가 중국 인구에서 NRDS에서 ARDS로의 전환을 예방할 수 있는지 여부를 명확히 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • 모병
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

재태 연령은 37주 미만이었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 재태 연령은 37주 미만이었습니다.
  2. 이 신생아들은 NRDS 진단을 받았습니다. NRDS의 진단은 임상 증상과 흉부 X-레이 소견을 기반으로 했습니다. NRDS의 임상 징후 및 증상은 호흡 곤란, 빈호흡, 비강 팽창, 신음 및 출생 후 청색증이었습니다. RDS의 전형적인 X-선 사진은 곡물 그림자, 공기 기관지조영 또는 백색 폐를 보여주었습니다.
  3. 정보에 입각한 부모의 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  1. 참여하지 않기로 한 학부모의 결정;
  2. 주요 선천성 기형;
  3. 24시간 이내에 사망하거나 신생아 집중 치료실(NICU)에서 나갔습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NRDS에 머물렀다
NRDS가 있는 신생아는 NRDS에 남습니다.
다른: NRDS에 머물렀다
NRDS가 있는 신생아는 NRDS에 남습니다.
ARDS로 변환됨
NRDS가 있는 신생아는 ARDS로 전환됩니다.
다른: ARDS로 변환됨
NRDS가 있는 신생아는 ARDS로 전환됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRDS에서 ARDS로의 전환에 대한 임신 위험 요인(PRF)의 영향
기간: 28일 이내
NRDS에서 ARDS로의 전환에 대한 임신 위험 요인(PRF)의 영향
28일 이내
PRF 치료가 NRDS에서 ARDS로의 전환을 예방할 수 있는지 확인
기간: 28일 이내
PRF 치료가 NRDS에서 ARDS로의 전환을 예방할 수 있는지 확인
28일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ARDS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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