Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en recién nacidos
23 de octubre de 2022 actualizado por: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Los factores de riesgo del embarazo promueven la conversión del síndrome de dificultad respiratoria neonatal (NRDS) al síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS): un estudio de cohorte observacional
El síndrome de dificultad respiratoria aguda en recién nacidos se definió en 2015.
La identificación temprana y la intervención exitosa de los posibles factores de riesgo asociados con el embarazo para la conversión de NRDS a ARDS es uno de los componentes más importantes de la prevención de ARDS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los factores de riesgo del embarazo (PRF), como la colestasis intrahepática durante el embarazo (ICP), el trastorno hipertensivo que complica el embarazo (HDCP) y la diabetes mellitus gestacional (GDM), están relacionados con NRDS, ARDS y la muerte posterior. Mientras tanto, también se ha demostrado que la prevención de PRF reduce el riesgo de NRDS y ARDS. Sin embargo, pocos estudios informaron las relaciones entre PRF y la conversión de NRDS a ARDS, y también se desconoce si el tratamiento de PRF puede reducir la progresión de NRDS a ARDS.
Hemos encontrado que PRF estaba relacionado con el aumento y el deterioro de NRDS en una cohorte china. Los objetivos del presente estudio fueron: 1). informar los efectos de PRF en la conversión de NRDS a ARDS. 2). aclarar si el tratamiento con PRF podría prevenir la conversión de NRDS a ARDS en una población china.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 minutos a 4 semanas (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La edad gestacional fue menor de 37 semanas;
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad gestacional fue menor de 37 semanas;
- Estos recién nacidos fueron diagnosticados con NRDS; El diagnóstico de NRDS se basó en las manifestaciones clínicas y los hallazgos de la radiografía de tórax. Los signos y síntomas clínicos de NRDS fueron dificultad respiratoria, taquipnea, aleteo nasal, gemidos y cianosis después del nacimiento. La imagen típica de rayos X del SDR mostraba una sombra de grano, un broncograma aéreo o un pulmón blanco.
- se ha obtenido el consentimiento informado de los padres
Criterio de exclusión:
- decisión de los padres de no participar;
- anomalías congénitas importantes;
- murió o abandonó la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) dentro de las 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Me alojé en NRDS
Los neonatos con NRDS se quedan en NRDS
|
Los recién nacidos con NRDS se mantienen en NRDS.
|
|
Convertido a SDRA
Los recién nacidos con NRDS se convierten a ARDS
|
Los neonatos con NRDS se convierten a ARDS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
los efectos de los factores de riesgo del embarazo (PRF) en la conversión de NRDS a ARDS
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
|
los efectos de los factores de riesgo del embarazo (PRF) en la conversión de NRDS a ARDS
|
dentro de 28 días
|
|
aclarar si el tratamiento PRF podría prevenir la conversión de NRDS a ARDS
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
|
aclarar si el tratamiento PRF podría prevenir la conversión de NRDS a ARDS
|
dentro de 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARDS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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