- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03227289
Akutes Atemnotsyndrom (ARDS) bei Neugeborenen
Schwangerschaftsrisikofaktoren fördern die Umwandlung vom neonatalen Atemnotsyndrom (NRDS) zum akuten Atemnotsyndrom (ARDS): eine beobachtende Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaftsrisikofaktoren (PRF), wie intrahepatische Cholestase während der Schwangerschaft (ICP), hypertensive Störungen, die die Schwangerschaft verkomplizieren (HDCP) und Schwangerschaftsdiabetes (GDM), stehen im Zusammenhang mit NRDS, ARDS und dem anschließenden Tod. Inzwischen ist auch bewiesen, dass die Prävention von PRF das Risiko von NRDS und ARDS senkt. Allerdings berichteten nur wenige Studien über die Beziehungen zwischen PRF und der Umwandlung von NRDS zu ARDS, und es bleibt auch unbekannt, ob die Behandlung von PRF das Fortschreiten von NRDS zu ARDS verringern kann.
Wir haben festgestellt, dass PRF mit der Zunahme und Verschlechterung von NRDS in einer chinesischen Kohorte zusammenhängt. Die Ziele der vorliegenden Studie waren: 1). um über die Auswirkungen von PRF auf die Umstellung von NRDS auf ARDS zu berichten. 2). um zu klären, ob eine PRF-Behandlung die Konversion von NRDS zu ARDS in einer chinesischen Bevölkerung verhindern könnte.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Rekrutierung
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Gestationsalter war weniger als 37 Wochen;
- Bei diesen Neugeborenen wurde NRDS diagnostiziert; Die Diagnose von NRDS basierte auf klinischen Manifestationen und Röntgenbefunden des Brustkorbs. Die klinischen Anzeichen und Symptome von NRDS waren Atemnot, Tachypnoe, Nasenflügeln, Stöhnen und Zyanose nach der Geburt. Das typische Röntgenbild von RDS zeigte einen Kornschatten, ein Luftbronchogramm oder eine weiße Lunge.
- Einverständniserklärung der Eltern wurde eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Nichtteilnahmeentscheidung der Eltern;
- große angeborene Anomalien;
- starb oder verließ die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) innerhalb von 24 Stunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ich bin im NRDS geblieben
Die Neugeborenen mit NRDS bleiben in NRDS
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Die Neugeborenen mit NRDS bleiben in NRDS.
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Auf ARDS umgestellt
Die Neugeborenen mit NRDS werden zu ARDS konvertiert
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Die Neugeborenen mit NRDS werden zu ARDS konvertiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Auswirkungen von Schwangerschaftsrisikofaktoren (PRF) auf die Umwandlung von NRDS zu ARDS
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen
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die Auswirkungen von Schwangerschaftsrisikofaktoren (PRF) auf die Umwandlung von NRDS zu ARDS
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innerhalb von 28 Tagen
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klären, ob eine PRF-Behandlung eine Konversion von NRDS zu ARDS verhindern könnte
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen
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klären, ob eine PRF-Behandlung eine Konversion von NRDS zu ARDS verhindern könnte
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innerhalb von 28 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARDS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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