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新生児の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）

2022年10月23日 更新者：Ma Juan、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

妊娠の危険因子は、新生児呼吸窮迫症候群（NRDS）から急性呼吸窮迫症候群（ARDS）への転換を促進する：観察コホート研究

新生児の急性呼吸窮迫症候群は 2015 年に定義されました。 NRDS から ARDS への移行の潜在的な妊娠関連危険因子を早期に特定し、適切に介入することは、ARDS 予防の最も重要な要素の 1 つです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠中の肝内胆汁うっ滞（ICP）、妊娠を伴う高血圧性疾患（HDCP）、妊娠糖尿病（GDM）などの妊娠危険因子（PRF）は、NRDS、ARDSおよびその後の死亡に関連しています。 一方、PRF の予防が NRDS および ARDS のリスクを軽減することも証明されています。 しかし、PRF と NRDS から ARDS への移行との関係を報告した研究はほとんどなく、PRF の治療が NRDS から ARDS への進行を抑えることができるかどうかも不明のままです。

PRF は、中国のコホートにおける NRDS の増加と悪化に関連していることがわかりました。 本研究の目的は: 1)。 NRDS から ARDS への変換に対する PRF の影響を報告します。 2)。 PRF治療が中国人集団におけるNRDSからARDSへの転換を予防できるかどうかを明らかにすること。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • 募集
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5分～4週間 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠期間は 37 週未満でした。

説明

包含基準:

  1. 妊娠期間は 37 週未満でした。
  2. これらの新生児は NRDS と診断されました。 NRDS の診断は、臨床症状と胸部 X 線所見に基づいていました。 NRDS の臨床徴候と症状は、出生後の呼吸困難、頻呼吸、鼻炎、うめき声​​、およびチアノーゼでした。 RDS の典型的な X 線写真は、粒子の影、気管支造影、または白い肺を示しました。
  3. 保護者の同意を得ていること

除外基準:

  1. 参加しないという両親の決定。
  2. 主要な先天異常;
  3. 24時間以内に死亡したか、新生児集中治療室（NICU）を離れました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NRDSに滞在
NRDSの新生児はNRDSにとどまります
他の：NRDSに滞在
NRDS の新生児は NRDS に留まります。
ARDSに転換
NRDSの新生児はARDSに変換されます
他の：ARDSに転換
NRDS の新生児は ARDS に変換されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRDS から ARDS への変換に対する妊娠危険因子 (PRF) の影響
時間枠：28日以内
NRDS から ARDS への変換に対する妊娠危険因子 (PRF) の影響
28日以内
PRF 治療が NRDS から ARDS への移行を予防できるかどうかを明らかにする
時間枠：28日以内
PRF 治療が NRDS から ARDS への移行を予防できるかどうかを明らかにする
28日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (予期された)

2023年12月30日

研究の完了 (予期された)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月21日

最初の投稿 (実際)

2017年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月23日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ARDS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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