Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) у новорожденных

23 октября 2022 г. обновлено: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Факторы риска беременности способствуют конверсии неонатального респираторного дистресс-синдрома (NRDS) в острый респираторный дистресс-синдром (ARDS): обсервационное когортное исследование

Острый респираторный дистресс-синдром у новорожденных был определен в 2015 г. Раннее выявление и успешное вмешательство в потенциально связанные с беременностью факторы риска перехода от НРДС к ОРДС является одним из наиболее важных компонентов профилактики ОРДС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Факторы риска беременности (PRF), такие как внутрипеченочный холестаз во время беременности (ICP), гипертоническое расстройство, осложняющее беременность (HDCP) и гестационный сахарный диабет (GDM), связаны с NRDS, ARDS и последующей смертью. Между тем также было доказано, что профилактика PRF снижает риск NRDS и ARDS. Однако в нескольких исследованиях сообщалось о взаимосвязи между PRF и переходом от NRDS к ARDS, и также остается неизвестным, может ли лечение PRF уменьшить прогрессирование от NRDS к ARDS.

Мы обнаружили, что PRF были связаны с увеличением и ухудшением NRDS в когорте китайцев. Целями настоящего исследования были: 1). сообщить о влиянии PRF на переход от NRDS к ARDS. 2). чтобы выяснить, может ли лечение PRF предотвратить переход от NRDS к ARDS у китайской популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • Рекрутинг
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 минут до 4 недели (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гестационный возраст был менее 37 недель;

Описание

Критерии включения:

  1. Гестационный возраст был менее 37 недель;
  2. У этих новорожденных был диагностирован NRDS; Диагноз NRDS был основан на клинических проявлениях и результатах рентгенографии грудной клетки. Клиническими признаками и симптомами NRDS были респираторный дистресс, тахипноэ, раздувание носа, стон и цианоз после рождения. Типичная рентгенологическая картина РДС: тень зерна, воздушная бронхограмма или белое легкое.
  3. получено информированное согласие родителей

Критерий исключения:

  1. решение родителей не участвовать;
  2. крупные врожденные аномалии;
  3. умер или покинул отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) в течение 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Остался в NRDS
Новорожденные с NRDS остаются в NRDS
Другой: Остался в NRDS
Новорожденные с NRDS остаются в NRDS.
Преобразован в АРДС
Новорожденных с NRDS переводят в ARDS.
Другой: Преобразован в АРДС
Новорожденных с NRDS переводят в ARDS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние факторов риска беременности (PRF) на переход от NRDS к ARDS
Временное ограничение: в течение 28 дней
влияние факторов риска беременности (PRF) на переход от NRDS к ARDS
в течение 28 дней
выяснить, может ли лечение PRF предотвратить переход от NRDS к ARDS
Временное ограничение: в течение 28 дней
выяснить, может ли лечение PRF предотвратить переход от NRDS к ARDS
в течение 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARDS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОРДС

Клинические исследования Остался в NRDS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться