Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) chez les nouveau-nés

23 octobre 2022 mis à jour par: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Les facteurs de risque de grossesse favorisent la conversion du syndrome de détresse respiratoire néonatale (SNDR) en syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) : une étude de cohorte observationnelle

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë du nouveau-né a été défini en 2015. L'identification précoce et l'intervention réussie dans les facteurs de risque potentiels associés à la grossesse pour la conversion de NRDS en SDRA est l'un des éléments les plus importants de la prévention du SDRA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les facteurs de risque de grossesse (PRF), tels que la cholestase intrahépatique pendant la grossesse (ICP), le trouble hypertensif compliquant la grossesse (HDCP) et le diabète sucré gestationnel (GDM), sont liés au SNDR, au SDRA et au décès ultérieur. Entre-temps, il a également été prouvé que la prévention du PRF réduit le risque de NRDS et ARDS. Cependant, peu d'études ont rapporté les relations entre PRF et la conversion de NRDS en ARDS, et on ne sait pas non plus si le traitement de PRF peut réduire la progression de NRDS en ARDS.

Nous avons constaté que les PRF étaient liés à l'augmentation et à la détérioration de la NRDS dans une cohorte chinoise. Les objectifs de la présente étude étaient : 1). pour signaler les effets du PRF sur la conversion de NRDS en ARDS. 2). pour clarifier si le traitement PRF pourrait empêcher la conversion de NRDS en ARDS dans une population chinoise.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 minutes à 4 semaines (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'âge gestationnel était inférieur à 37 semaines;

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge gestationnel était inférieur à 37 semaines;
  2. Ces nouveau-nés ont reçu un diagnostic de NRDS ; Le diagnostic de SDNR était basé sur les manifestations cliniques et les résultats de la radiographie pulmonaire. Les signes cliniques et les symptômes de la SNDR étaient une détresse respiratoire, une tachypnée, un battement des ailes nasales, un gémissement et une cyanose après la naissance. L'image radiographique typique du RDS montrait une ombre de grain, un bronchogramme aérien ou un poumon blanc.
  3. le consentement parental éclairé a été obtenu

Critère d'exclusion:

  1. décision des parents de ne pas participer;
  2. anomalies congénitales majeures;
  3. est décédé ou a quitté l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) dans les 24 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
A séjourné dans NRDS
Les nouveau-nés avec NRDS sont restés dans NRDS
Autre: A séjourné dans NRDS
Les nouveau-nés avec NRDS sont restés dans NRDS.
Converti en SDRA
Les nouveau-nés avec NRDS sont convertis en ARDS
Autre: Converti en SDRA
Les nouveau-nés avec NRDS sont convertis en ARDS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les effets des facteurs de risque de grossesse (PRF) sur la conversion de NRDS en ARDS
Délai: sous 28 jours
les effets des facteurs de risque de grossesse (PRF) sur la conversion de NRDS en ARDS
sous 28 jours
clarifier si le traitement PRF pourrait empêcher la conversion de NRDS en ARDS
Délai: sous 28 jours
clarifier si le traitement PRF pourrait empêcher la conversion de NRDS en ARDS
sous 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARDS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur A séjourné dans NRDS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kuwait

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner