Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) bij neonaten

23 oktober 2022 bijgewerkt door: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Zwangerschapsrisicofactoren bevorderen de conversie van Neonatal Respiratory Distress Syndrome (NRDS) naar Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS): een observationele cohortstudie

Acute respiratory distress syndrome bij pasgeborenen is gedefinieerd in 2015. Eerdere identificatie en succesvolle interventie van de mogelijke zwangerschapsgerelateerde risicofactoren voor de conversie van NRDS naar ARDS is een van de belangrijkste componenten van ARDS-preventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsrisicofactoren (PRF), zoals intrahepatische cholestase tijdens de zwangerschap (ICP), hypertensieve stoornis die zwangerschap compliceert (HDCP) en zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM), zijn gerelateerd aan NRDS, ARDS en daaropvolgende dood. Inmiddels is ook bewezen dat het voorkomen van PRF het risico op NRDS en ARDS verkleint. Weinig studies rapporteerden echter de relaties tussen PRF en de conversie van NRDS naar ARDS, en het blijft ook onbekend of het behandelen van PRF de progressie van NRDS naar ARDS kan verminderen.

We hebben ontdekt dat PRF verband hield met de toename en verslechtering van NRDS in een Chinees cohort. De doelstellingen van de huidige studie waren: 1). om de effecten van PRF op de conversie van NRDS naar ARDS te rapporteren. 2). om te verduidelijken of PRF-behandeling de conversie van NRDS naar ARDS in een Chinese populatie kan voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Werving
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 minuten tot 4 weken (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De zwangerschapsduur was minder dan 37 weken;

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De zwangerschapsduur was minder dan 37 weken;
  2. Bij deze pasgeborenen werd NRDS vastgesteld; De diagnose NRDS was gebaseerd op klinische manifestaties en bevindingen op röntgenfoto's van de borstkas. De klinische tekenen en symptomen van NRDS waren ademnood, tachypnoe, neusfakkels, kreunen en cyanose na de geboorte. Het typische röntgenbeeld van RDS toonde een korrelschaduw, luchtbronchogram of witte long.
  3. geïnformeerde ouderlijke toestemming is verkregen

Uitsluitingscriteria:

  1. beslissing van ouders om niet deel te nemen;
  2. grote aangeboren afwijkingen;
  3. stierf of verliet de neonatale intensive care (NICU) binnen 24 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verbleef in NRDS
De pasgeborenen met NRDS blijven in NRDS
Ander: Verbleef in NRDS
De pasgeborenen met NRDS blijven in NRDS.
Omgerekend naar ARDS
De pasgeborenen met NRDS worden omgezet naar ARDS
Ander: Omgerekend naar ARDS
De pasgeborenen met NRDS worden omgezet naar ARDS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de effecten van zwangerschapsrisicofactoren (PRF) op de conversie van NRDS naar ARDS
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
de effecten van zwangerschapsrisicofactoren (PRF) op de conversie van NRDS naar ARDS
binnen 28 dagen
verduidelijken of PRF-behandeling de conversie van NRDS naar ARDS kan voorkomen
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
verduidelijken of PRF-behandeling de conversie van NRDS naar ARDS kan voorkomen
binnen 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARDS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verbleef in NRDS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren