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Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) nei neonati

23 ottobre 2022 aggiornato da: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

I fattori di rischio della gravidanza promuovono la conversione dalla sindrome da distress respiratorio neonatale (NRDS) alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS): uno studio osservazionale di coorte

La sindrome da distress respiratorio acuto nei neonati è stata definita nel 2015. L'identificazione precoce e l'intervento efficace sui potenziali fattori di rischio associati alla gravidanza per la conversione da NRDS ad ARDS è una delle componenti più importanti della prevenzione dell'ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I fattori di rischio della gravidanza (PRF), come la colestasi intraepatica durante la gravidanza (ICP), il disturbo ipertensivo complicante la gravidanza (HDCP) e il diabete mellito gestazionale (GDM), sono correlati a NRDS, ARDS e morte successiva. Nel frattempo, è stato anche dimostrato che la prevenzione della PRF riduce il rischio di NRDS e ARDS. Tuttavia, pochi studi hanno riportato le relazioni tra PRF e la conversione da NRDS ad ARDS, e non è noto se il trattamento della PRF possa ridurre la progressione da NRDS ad ARDS.

Abbiamo scoperto che la PRF era correlata all'aumento e al deterioramento della NRDS in una coorte cinese. Gli obiettivi del presente studio sono stati: 1). segnalare gli effetti della PRF sulla conversione da NRDS ad ARDS. 2). chiarire se il trattamento con PRF potrebbe impedire la conversione da NRDS ad ARDS in una popolazione cinese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Reclutamento
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 minuti a 4 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'età gestazionale era inferiore a 37 settimane;

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età gestazionale era inferiore a 37 settimane;
  2. A questi neonati è stata diagnosticata la NRDS; La diagnosi di NRDS si basava sulle manifestazioni cliniche e sui risultati della radiografia del torace. I segni e i sintomi clinici della NRDS erano distress respiratorio, tachipnea, dilatazioni nasali, gemiti e cianosi dopo la nascita. La tipica immagine a raggi X di RDS mostrava un'ombra di grano, un broncogramma aereo o un polmone bianco.
  3. è stato ottenuto il consenso informato dei genitori

Criteri di esclusione:

  1. decisione dei genitori di non partecipare;
  2. anomalie congenite maggiori;
  3. è morto o ha lasciato l'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) entro 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Siamo stati in NRDS
I neonati con NRDS sono rimasti in NRDS
Altro: Siamo stati in NRDS
I neonati con NRDS sono rimasti in NRDS.
Convertito in ARDS
I neonati con NRDS vengono convertiti in ARDS
Altro: Convertito in ARDS
I neonati con NRDS vengono convertiti in ARDS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gli effetti dei fattori di rischio della gravidanza (PRF) sulla conversione da NRDS ad ARDS
Lasso di tempo: entro 28 giorni
gli effetti dei fattori di rischio della gravidanza (PRF) sulla conversione da NRDS ad ARDS
entro 28 giorni
chiarire se il trattamento con PRF potrebbe impedire la conversione da NRDS ad ARDS
Lasso di tempo: entro 28 giorni
chiarire se il trattamento con PRF potrebbe impedire la conversione da NRDS ad ARDS
entro 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARDS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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