Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) vastasyntyneillä

sunnuntai 23. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Raskauden riskitekijät edistävät muuntumista vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymästä (NRDS) akuutiksi hengitysvaikeusoireyhtymäksi (ARDS): havainnollinen kohorttitutkimus

Vastasyntyneiden akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä on määritelty vuonna 2015. Varhainen tunnistaminen ja onnistunut interventio mahdollisiin raskauteen liittyviin riskitekijöihin, jotka johtavat NRDS:stä ARDS:iin siirtymiseen, on yksi ARDS:n ehkäisyn tärkeimmistä osista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden riskitekijät (PRF), kuten intrahepaattinen kolestaasi raskauden aikana (ICP), raskautta vaikeuttava verenpainetauti (HDCP) ja raskausdiabetes (GDM), liittyvät NRDS:ään, ARDS:ään ja myöhempään kuolemaan. Sillä välin on myös todistettu, että PRF:n ehkäisy vähentää NRDS- ja ARDS-riskiä. Kuitenkin harvat tutkimukset raportoivat PRF:n ja NRDS:stä ARDS:ksi muuntamisen välisistä suhteista, eikä myöskään tiedetä, voiko PRF:n hoito vähentää etenemistä NRDS:stä ARDS:ksi.

Olemme havainneet, että PRF liittyi NRDS:n lisääntymiseen ja heikkenemiseen kiinalaisessa kohortissa. Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat: 1). raportoida PRF:n vaikutukset muuntamiseen NRDS:stä ARDS:ksi. 2). Selvittääkseen, voisiko PRF-hoito estää siirtymisen NRDS:stä ARDS:ksi Kiinan väestössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 minuuttia - 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskausaika oli alle 37 viikkoa;

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskausaika oli alle 37 viikkoa;
  2. Näillä vastasyntyneillä diagnosoitiin NRDS; NRDS-diagnoosi perustui kliinisiin ilmenemismuotoihin ja rintakehän röntgenlöydöksiin. NRDS:n kliiniset merkit ja oireet olivat hengitysvaikeudet, takypnea, nenän leveneminen, huokaukset ja syanoosi syntymän jälkeen. Tyypillinen RDS:n röntgenkuva osoitti jyvävarjon, ilmakeuhkokuvan tai valkoisen keuhkon.
  3. tietoinen vanhempien suostumus on saatu

Poissulkemiskriteerit:

  1. vanhempien päätös olla osallistumatta;
  2. suuret synnynnäiset epämuodostumat;
  3. kuoli tai poistui vastasyntyneiden tehohoidosta (NICU) 24 tunnin sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Majoittui NRDS:ssä
Vastasyntyneet, joilla on NRDS, pysyvät NRDS:ssä
Muut: Majoittui NRDS:ssä
Vastasyntyneet, joilla on NRDS, pysyvät NRDS:ssä.
Muunnettu ARDS:ksi
Vastasyntyneet, joilla on NRDS, muunnetaan ARDS:ksi
Muut: Muunnettu ARDS:ksi
Vastasyntyneet, joilla on NRDS, muunnetaan ARDS:ksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskauden riskitekijöiden (PRF) vaikutukset siirtymiseen NRDS:stä ARDS:ksi
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
raskauden riskitekijöiden (PRF) vaikutukset siirtymiseen NRDS:stä ARDS:ksi
28 päivän kuluessa
selvittää, voisiko PRF-hoito estää siirtymisen NRDS:stä ARDS:ksi
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
selvittää, voisiko PRF-hoito estää siirtymisen NRDS:stä ARDS:ksi
28 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARDS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS

Kliiniset tutkimukset Majoittui NRDS:ssä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa