Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u noworodków

23 października 2022 zaktualizowane przez: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Czynniki ryzyka ciąży sprzyjają konwersji z zespołu niewydolności oddechowej noworodków (NRDS) do zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS): obserwacyjne badanie kohortowe

Zespół ostrej niewydolności oddechowej u noworodków został zdefiniowany w 2015 roku. Wcześniejsza identyfikacja i skuteczna interwencja w potencjalne czynniki ryzyka związane z ciążą dla konwersji z NRDS do ARDS jest jednym z najważniejszych elementów profilaktyki ARDS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynniki ryzyka ciąży (PRF), takie jak cholestaza wewnątrzwątrobowa podczas ciąży (ICP), nadciśnienie tętnicze wikłające ciążę (HDCP) i cukrzyca ciążowa (GDM), są związane z NRDS, ARDS i późniejszymi zgonami. Tymczasem udowodniono również, że profilaktyka PRF zmniejsza ryzyko wystąpienia NRDS i ARDS. Jednak niewiele badań wykazało związek między PRF a konwersją z NRDS do ARDS, a także nie wiadomo, czy leczenie PRF może zmniejszyć progresję od NRDS do ARDS.

Odkryliśmy, że PRF były związane ze wzrostem i pogorszeniem NRDS w kohorcie chińskiej. Celem niniejszego badania było: 1). zgłosić wpływ PRF na konwersję z NRDS na ARDS. 2). w celu wyjaśnienia, czy leczenie PRF może zapobiegać konwersji z NRDS do ARDS w populacji chińskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 minut do 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek ciążowy był krótszy niż 37 tygodni;

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ciążowy był krótszy niż 37 tygodni;
  2. U tych noworodków zdiagnozowano NRDS; Rozpoznanie NRDS oparto na objawach klinicznych i wynikach badań rentgenowskich klatki piersiowej. Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe NRDS obejmowały niewydolność oddechową, przyspieszony oddech, zaczerwienienie nosa, jęk i sinicę po urodzeniu. Typowe zdjęcie rentgenowskie RDS wykazało cień ziarna, bronchogram powietrzny lub białe płuco.
  3. uzyskano świadomą zgodę rodziców

Kryteria wyłączenia:

  1. decyzja rodziców o nieuczestniczeniu;
  2. główne wady wrodzone;
  3. zmarło lub opuściło oddział intensywnej terapii noworodków w ciągu 24 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zatrzymał się w NRDS
Noworodki z NRDS pozostają w NRDS
Inny: Zatrzymał się w NRDS
Noworodki z NRDS pozostają w NRDS.
Przekonwertowane na ARDS
Noworodki z NRDS są przekształcane w ARDS
Inny: Przekonwertowane na ARDS
Noworodki z NRDS są przekształcane w ARDS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ czynników ryzyka ciąży (PRF) na konwersję z NRDS na ARDS
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni
wpływ czynników ryzyka ciąży (PRF) na konwersję z NRDS na ARDS
w ciągu 28 dni
wyjaśnić, czy leczenie PRF może zapobiegać konwersji z NRDS do ARDS
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni
wyjaśnić, czy leczenie PRF może zapobiegać konwersji z NRDS do ARDS
w ciągu 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Badania kliniczne na Zatrzymał się w NRDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj