Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) hos nyfødte

23. oktober 2022 opdateret af: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Risikofaktorer for graviditet fremmer konvertering fra neonatalt åndedrætsbesværsyndrom (NRDS) til akut respiratorisk nødsyndrom (ARDS): en observationskohorteundersøgelse

Akut respiratorisk distress-syndrom hos nyfødte er blevet defineret i 2015. Tidligere identifikation og vellykket intervention i de potentielle graviditetsrelaterede risikofaktorer for konvertering fra NRDS til ARDS er en af ​​de vigtigste komponenter i ARDS-forebyggelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graviditetsrisikofaktorer (PRF), såsom intrahepatisk kolestase under graviditet (ICP), hypertensiv lidelse, der komplicerer graviditet (HDCP) og svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), er relateret til NRDS, ARDS og efterfølgende død. I mellemtiden er det også blevet bevist, at forebyggelsen af ​​PRF reducerer risikoen for NRDS og ARDS. Imidlertid rapporterede få undersøgelser relationerne mellem PRF og konverteringen fra NRDS til ARDS, og det er også uvist, om behandling af PRF kan reducere progressionen fra NRDS til ARDS.

Vi har fundet ud af, at PRF var relateret til stigningen og forværringen af ​​NRDS i en kinesisk kohorte. Formålet med denne undersøgelse var: 1). at rapportere virkningerne af PRF på konverteringen fra NRDS til ARDS. 2). at afklare om PRF-behandling kunne forhindre konvertering fra NRDS til ARDS i en kinesisk befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 minutter til 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gestationsalderen var mindre end 37 uger;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gestationsalderen var mindre end 37 uger;
  2. Disse nyfødte blev diagnosticeret med NRDS; Diagnosen af ​​NRDS var baseret på kliniske manifestationer og røntgenundersøgelser af thorax. De kliniske tegn og symptomer på NRDS var åndedrætsbesvær, takypnø, nasal opblussen, stønnen og cyanose efter fødslen. Det typiske røntgenbillede af RDS viste en kornskygge, luftbronkogram eller hvid lunge.
  3. informeret forældresamtykke er indhentet

Ekskluderingskriterier:

  1. forældres beslutning om ikke at deltage;
  2. store medfødte anomalier;
  3. døde eller forlod neonatal intensivafdelingen (NICU) inden for 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Opholdt sig i NRDS
De nyfødte med NRDS opholder sig i NRDS
Andet: Opholdt sig i NRDS
De nyfødte med NRDS opholder sig i NRDS.
Konverteret til ARDS
De nyfødte med NRDS omdannes til ARDS
Andet: Konverteret til ARDS
De nyfødte med NRDS omdannes til ARDS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningerne af graviditetsrisikofaktorer (PRF) på konverteringen fra NRDS til ARDS
Tidsramme: inden for 28 dage
virkningerne af graviditetsrisikofaktorer (PRF) på konverteringen fra NRDS til ARDS
inden for 28 dage
afklare, om PRF-behandling kunne forhindre konvertering fra NRDS til ARDS
Tidsramme: inden for 28 dage
afklare, om PRF-behandling kunne forhindre konvertering fra NRDS til ARDS
inden for 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opholdt sig i NRDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner