Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut légzőszervi distressz szindróma (ARDS) újszülötteknél

2022. október 23. frissítette: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

A terhesség kockázati tényezői elősegítik az újszülöttkori légzési distressz szindrómából (NRDS) az akut légzési distressz szindrómává (ARDS) való átalakulást: megfigyelési kohorsz vizsgálat

Az akut légzési distressz szindrómát újszülötteknél 2015-ben határozták meg. Az NRDS-ről ARDS-re való átállás potenciális terhességgel összefüggő kockázati tényezőinek korai azonosítása és sikeres beavatkozása az ARDS megelőzés egyik legfontosabb összetevője.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhességi kockázati tényezők (PRF), mint például a terhesség alatti intrahepatikus kolesztázis (ICP), a terhességet komplikáló hipertóniás rendellenesség (HDCP) és a terhességi diabetes mellitus (GDM), összefüggésben állnak az NRDS-sel, ARDS-szel és az azt követő halállal. Időközben az is bebizonyosodott, hogy a PRF megelőzése csökkenti az NRDS és az ARDS kockázatát. Azonban kevés tanulmány számolt be a PRF és az NRDS-ről ARDS-re való átalakulás közötti összefüggésről, és az sem ismert, hogy a PRF kezelése csökkentheti-e az NRDS-ből ARDS-be történő progressziót.

Azt találtuk, hogy a PRF összefüggésben volt az NRDS növekedésével és romlásával egy kínai kohorszban. Jelen tanulmány céljai a következők voltak: 1). jelenteni a PRF hatásait az NRDS-ről ARDS-re való átállásra. 2). annak tisztázása, hogy a PRF-kezelés megakadályozhatja-e az NRDS-ből ARDS-be való átalakulást egy kínai populációban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
        • Toborzás
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 perc (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A terhességi kor kevesebb volt, mint 37 hét;

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A terhességi kor kevesebb volt, mint 37 hét;
  2. Ezeknél az újszülötteknél NRDS-t diagnosztizáltak; Az NRDS diagnózisa a klinikai megnyilvánulásokon és a mellkasröntgen leleteken alapult. Az NRDS klinikai jelei és tünetei a születés utáni légzési distressz, tachypnea, orr-bőgés, nyögés és cianózis voltak. Az RDS tipikus röntgenképe szemcseárnyékot, léghörgőt vagy fehér tüdőt mutatott.
  3. tájékozott szülői beleegyezést szereztek

Kizárási kritériumok:

  1. a szülők döntése, hogy nem vesznek részt;
  2. súlyos veleszületett rendellenességek;
  3. 24 órán belül meghalt vagy elhagyta az újszülött intenzív osztályt (NICU).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az NRDS-ben maradt
Az NRDS-ben szenvedő újszülötteket az NRDS-ben tartják
Egyéb: Az NRDS-ben maradt
Az NRDS-ben szenvedő újszülötteket az NRDS-ben tartják.
ARDS-re konvertálva
Az NRDS-ben szenvedő újszülötteket ARDS-vé alakítják
Egyéb: ARDS-re konvertálva
Az NRDS-ben szenvedő újszülötteket ARDS-vé alakítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a terhességi kockázati tényezők (PRF) hatásai az NRDS-ről ARDS-re való átállásra
Időkeret: 28 napon belül
a terhességi kockázati tényezők (PRF) hatásai az NRDS-ről ARDS-re való átállásra
28 napon belül
tisztázni, hogy a PRF-kezelés megakadályozhatja-e az NRDS-ről ARDS-re való átállást
Időkeret: 28 napon belül
tisztázni, hogy a PRF-kezelés megakadályozhatja-e az NRDS-ről ARDS-re való átállást
28 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARDS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ARDS

Klinikai vizsgálatok a Az NRDS-ben maradt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel