Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) hos nyfödda

23 oktober 2022 uppdaterad av: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Riskfaktorer för graviditet främjar omvandling från neonatalt respiratoriskt nödsyndrom (NRDS) till akut andnödsyndrom (ARDS): en observationskohortstudie

Acute respiratory distress syndrome hos nyfödda har definierats 2015. Tidigare identifiering och framgångsrik intervention i de potentiella graviditetsrelaterade riskfaktorerna för omvandlingen från NRDS till ARDS är en av de viktigaste komponenterna i ARDS-prevention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditetsriskfaktorer (PRF), såsom intrahepatisk kolestas under graviditeten (ICP), hypertensiv sjukdom som komplicerar graviditeten (HDCP) och graviditetsdiabetes (GDM), är relaterade till NRDS, ARDS och efterföljande död. Samtidigt har det också bevisats att förebyggande av PRF minskar risken för NRDS och ARDS. Men få studier rapporterade relationerna mellan PRF och omvandlingen från NRDS till ARDS, och det är fortfarande okänt om behandling av PRF kan minska progressionen från NRDS till ARDS.

Vi har funnit att PRF var relaterade till ökningen och försämringen av NRDS i en kinesisk kohort. Syftet med denna studie var: 1). att rapportera effekterna av PRF på omvandlingen från NRDS till ARDS. 2). för att klargöra om PRF-behandling skulle kunna förhindra konvertering från NRDS till ARDS i en kinesisk befolkning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekrytering
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 minuter till 4 veckor (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gestationsåldern var mindre än 37 veckor;

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gestationsåldern var mindre än 37 veckor;
  2. Dessa nyfödda diagnostiserades med NRDS; Diagnosen NRDS baserades på kliniska manifestationer och röntgenröntgen. De kliniska tecknen och symtomen på NRDS var andnöd, takypné, näsflammande, stönande och cyanos efter födseln. Den typiska röntgenbilden av RDS visade en kornskugga, luftbronkogram eller vit lunga.
  3. informerat förälders samtycke har erhållits

Exklusions kriterier:

  1. föräldrars beslut att inte delta;
  2. stora medfödda anomalier;
  3. dog eller lämnade neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) inom 24 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stannade i NRDS
De nyfödda med NRDS stannar i NRDS
Övrig: Stannade i NRDS
De nyfödda med NRDS stannar i NRDS.
Konverterat till ARDS
De nyfödda med NRDS omvandlas till ARDS
Övrig: Konverterat till ARDS
De nyfödda med NRDS omvandlas till ARDS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekterna av graviditetsriskfaktorer (PRF) på omvandlingen från NRDS till ARDS
Tidsram: inom 28 dagar
effekterna av graviditetsriskfaktorer (PRF) på omvandlingen från NRDS till ARDS
inom 28 dagar
klargöra om PRF-behandling skulle kunna förhindra konvertering från NRDS till ARDS
Tidsram: inom 28 dagar
klargöra om PRF-behandling skulle kunna förhindra konvertering från NRDS till ARDS
inom 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARDS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stannade i NRDS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera