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Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) em Neonatos

23 de outubro de 2022 atualizado por: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Fatores de risco na gravidez promovem a conversão da síndrome do desconforto respiratório neonatal (NRDS) para a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA): um estudo observacional de coorte

A síndrome do desconforto respiratório agudo em neonatos foi definida em 2015. A identificação precoce e a intervenção bem-sucedida nos potenciais fatores de risco associados à gravidez para a conversão de NRDS em ARDS é um dos componentes mais importantes da prevenção de ARDS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fatores de risco da gravidez (PRF), como colestase intra-hepática durante a gravidez (ICP), distúrbio hipertensivo complicando a gravidez (HDCP) e diabetes mellitus gestacional (DMG), estão relacionados a NRDS, SDRA e morte subsequente. Entretanto, também foi comprovado que a prevenção da PRF reduz o risco de NRDS e SDRA. No entanto, poucos estudos relataram as relações entre PRF e a conversão de NRDS para ARDS, e também permanece desconhecido se o tratamento de PRF pode reduzir a progressão de NRDS para ARDS.

Descobrimos que o PRF estava relacionado ao aumento e deterioração do NRDS em uma coorte chinesa. Os objetivos do presente estudo foram: 1). relatar os efeitos do PRF na conversão de NRDS para ARDS. 2). para esclarecer se o tratamento com PRF poderia prevenir a conversão de NRDS para SDRA em uma população chinesa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Recrutamento
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 minutos a 4 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A idade gestacional foi inferior a 37 semanas;

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade gestacional foi inferior a 37 semanas;
  2. Esses recém-nascidos foram diagnosticados com NRDS; O diagnóstico de NRDS foi baseado em manifestações clínicas e achados de radiografia de tórax. Os sinais e sintomas clínicos de NRDS foram dificuldade respiratória, taquipnéia, batimento de asa de nariz, gemido e cianose após o nascimento. A imagem típica de raios-X da SDR mostrou uma sombra de grão, broncograma aéreo ou pulmão branco.
  3. foi obtido o consentimento informado dos pais

Critério de exclusão:

  1. decisão dos pais em não participar;
  2. grandes anomalias congênitas;
  3. morreu ou deixou a unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) dentro de 24 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ficou em NRDS
Os recém-nascidos com NRDS são mantidos em NRDS
Outro: Ficou em NRDS
Os recém-nascidos com NRDS são mantidos em NRDS.
Convertido para ARDS
Os recém-nascidos com NRDS são convertidos para ARDS
Outro: Convertido para ARDS
Os recém-nascidos com NRDS são convertidos em ARDS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os efeitos dos fatores de risco de gravidez (PRF) na conversão de NRDS para ARDS
Prazo: dentro de 28 dias
os efeitos dos fatores de risco de gravidez (PRF) na conversão de NRDS para ARDS
dentro de 28 dias
esclarecer se o tratamento com PRF poderia prevenir a conversão de NRDS para ARDS
Prazo: dentro de 28 dias
esclarecer se o tratamento com PRF poderia prevenir a conversão de NRDS para ARDS
dentro de 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ARDS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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