Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) u novorozenců

23. října 2022 aktualizováno: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Rizikové faktory těhotenství podporují konverzi ze syndromu novorozenecké respirační tísně (NRDS) na syndrom akutní respirační tísně (ARDS): observační kohortová studie

Syndrom akutní respirační tísně u novorozenců byl definován v roce 2015. Včasnější identifikace a úspěšná intervence do potenciálních rizikových faktorů spojených s těhotenstvím pro konverzi z NRDS na ARDS je jednou z nejdůležitějších složek prevence ARDS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rizikové faktory těhotenství (PRF), jako je intrahepatální cholestáza během těhotenství (ICP), hypertenzní porucha komplikující těhotenství (HDCP) a gestační diabetes mellitus (GDM), souvisejí s NRDS, ARDS a následnou smrtí. Mezitím bylo také prokázáno, že prevence PRF snižuje riziko NRDS a ARDS. Nicméně jen málo studií uvádí vztah mezi PRF a konverzí z NRDS na ARDS a také zůstává neznámé, zda léčba PRF může snížit progresi z NRDS na ARDS.

Zjistili jsme, že PRF souvisely se zvýšením a zhoršením NRDS v čínské kohortě. Cíle této studie byly: 1). informovat o účincích PRF na konverzi z NRDS na ARDS. 2). objasnit, zda léčba PRF může zabránit konverzi z NRDS na ARDS v čínské populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Nábor
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 minut až 4 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Gestační věk byl nižší než 37 týdnů;

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Gestační věk byl nižší než 37 týdnů;
  2. U těchto novorozenců byla diagnostikována NRDS; Diagnóza NRDS byla založena na klinických projevech a RTG nálezu hrudníku. Klinické příznaky a symptomy NRDS byly respirační tíseň, tachypnoe, otoky nosu, sténání a cyanóza po narození. Typický rentgenový snímek RDS ukázal stín zrn, vzduchový bronchogram nebo bílé plíce.
  3. byl získán informovaný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  1. rozhodnutí rodičů neúčastnit se;
  2. velké vrozené anomálie;
  3. zemřel nebo opustil neonatální jednotku intenzivní péče (NICU) do 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zůstal v NRDS
Novorozenci s NRDS zůstávají v NRDS
Jiný: Zůstal v NRDS
Novorozenci s NRDS zůstávají v NRDS.
Převedeno na ARDS
Novorozenci s NRDS jsou převedeni na ARDS
Jiný: Převedeno na ARDS
Novorozenci s NRDS jsou převedeni na ARDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinky těhotenských rizikových faktorů (PRF) na konverzi z NRDS na ARDS
Časové okno: do 28 dnů
účinky těhotenských rizikových faktorů (PRF) na konverzi z NRDS na ARDS
do 28 dnů
objasnit, zda léčba PRF může zabránit konverzi z NRDS na ARDS
Časové okno: do 28 dnů
objasnit, zda léčba PRF může zabránit konverzi z NRDS na ARDS
do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na Zůstal v NRDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit