Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) hos nyfødte

23. oktober 2022 oppdatert av: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Risikofaktorer for graviditet fremmer konvertering fra neonatalt respiratorisk distress-syndrom (NRDS) til akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS): en observasjonskohortstudie

Akutt respiratorisk distress-syndrom hos nyfødte ble definert i 2015. Tidligere identifisering og vellykket intervensjon i potensielle graviditetsassosierte risikofaktorer for konvertering fra NRDS til ARDS er en av de viktigste komponentene i ARDS-forebygging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Graviditetsrisikofaktorer (PRF), som intrahepatisk kolestase under graviditet (ICP), hypertensiv lidelse som kompliserer graviditet (HDCP) og svangerskapsdiabetes mellitus (GDM), er relatert til NRDS, ARDS og påfølgende død. I mellomtiden har det også blitt bevist at forebygging av PRF reduserer risikoen for NRDS og ARDS. Imidlertid rapporterte få studier relasjonene mellom PRF og konverteringen fra NRDS til ARDS, og det er fortsatt ukjent om behandling av PRF kan redusere progresjonen fra NRDS til ARDS.

Vi har funnet at PRF var relatert til økning og forverring av NRDS i en kinesisk kohort. Målet med denne studien var: 1). å rapportere effektene av PRF på konverteringen fra NRDS til ARDS. 2). for å avklare om PRF-behandling kunne forhindre konvertering fra NRDS til ARDS i en kinesisk befolkning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 minutter til 4 uker (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Svangerskapsalderen var mindre enn 37 uker;

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Svangerskapsalderen var mindre enn 37 uker;
  2. Disse nyfødte ble diagnostisert med NRDS; Diagnosen NRDS var basert på kliniske manifestasjoner og røntgenfunn av thorax. De kliniske tegnene og symptomene på NRDS var pustebesvær, takypné, neseflamming, stønn og cyanose etter fødselen. Det typiske røntgenbildet av RDS viste en kornskygge, luftbronkogram eller hvit lunge.
  3. informert samtykke fra foreldre er innhentet

Ekskluderingskriterier:

  1. foreldres beslutning om ikke å delta;
  2. store medfødte anomalier;
  3. døde eller forlot neonatal intensivavdeling (NICU) innen 24 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bodde i NRDS
Nyfødte med NRDS oppholder seg i NRDS
Annen: Bodde i NRDS
Nyfødte med NRDS oppholder seg i NRDS.
Konvertert til ARDS
Nyfødte med NRDS konverteres til ARDS
Annen: Konvertert til ARDS
Nyfødte med NRDS konverteres til ARDS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av graviditetsrisikofaktorer (PRF) på konverteringen fra NRDS til ARDS
Tidsramme: innen 28 dager
effekten av graviditetsrisikofaktorer (PRF) på konverteringen fra NRDS til ARDS
innen 28 dager
avklare om PRF-behandling kan forhindre konvertering fra NRDS til ARDS
Tidsramme: innen 28 dager
avklare om PRF-behandling kan forhindre konvertering fra NRDS til ARDS
innen 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARDS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bodde i NRDS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere