经颅直流电刺激 (tDCS) 对 PD 抑郁症的影响
2018年10月22日 更新者：Sangjin Kim、Inje University
经颅直流电刺激 (tDCS) 对帕金森病抑郁症的影响
抑郁症在帕金森病 (PD) 中很常见，但尚未确定有效的治疗方法。
tDCS 是一种非侵入性大脑刺激，可调节大脑功能。
已经对一般人群的抑郁症进行了 tDCS，但还没有在 PD 中进行。
本研究旨在了解经颅直流电刺激 (tDCS) 是否对治疗 PD 抑郁症有效。
参与者将被要求连续三天访问非侵入性刺激。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Busan、大韩民国
- 招聘中
- Inje university, busan paik hospital
-
接触：
- Sang-jin kim, professor
- 电话号码：82-10-9525-6207
- 邮箱：jsk120@hanmail.net
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英国帕金森病脑库标准
- 19岁以上
- 能够同意协议
- 抑郁症（基于 DSM-IV 标准）
排除标准：
- 失智
- 不可预测的症状波动
- tDCS 的禁忌症 (i) 刺激、割伤、大脑损伤 (ii) 任何先前存在的不稳定医疗状况，或可能增加刺激风险的状况，例如不受控制的癫痫 (iii) 严重颅骨外伤史伴颅骨解剖结构改变或金属颅内植入物 (iv) 癫痫病史
- 没有能力给予知情同意的受试者
- 如果研究者认为参与研究会因过度疲劳、全身虚弱或过度忧虑等原因导致过度的风险或压力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：真正的 tDCS
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tDCS 是一种非侵入性脑刺激。
恒定的低电流被输送到特定的大脑区域以改变大脑的可塑性。
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假比较器：假 tDCS
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tDCS 是一种非侵入性脑刺激。
恒定的低电流被输送到特定的大脑区域以改变大脑的可塑性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BDI分数
大体时间：(1) 第一次就诊前（一个月内） (2) 第三次 tDCS 后立即 (3) 第三次 tDCS 后一个月内
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TDCS后贝克抑郁量表的变化
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(1) 第一次就诊前（一个月内） (2) 第三次 tDCS 后立即 (3) 第三次 tDCS 后一个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HDRS评分
大体时间：(1) 第一次就诊前（一个月内） (2) 第三次 tDCS 后 24 小时内 (3) 第三次 tDCS 后一个月内
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TDCS后汉密尔顿抑郁量表的变化
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(1) 第一次就诊前（一个月内） (2) 第三次 tDCS 后 24 小时内 (3) 第三次 tDCS 后一个月内
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MADRS评分
大体时间：(1) 第一次就诊前（一个月内） (2) 第三次 tDCS 后 24 小时内 (3) 第三次 tDCS 后一个月内
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TDCS后Mongomery-Asberg抑郁量表的变化
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(1) 第一次就诊前（一个月内） (2) 第三次 tDCS 后 24 小时内 (3) 第三次 tDCS 后一个月内
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静息态功能磁共振成像
大体时间：(1) 第一次就诊前（一个月内） (2) 第 3 次 tDCS 后 24 小时内（与第 3 次 tDCS 同一天）
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TDCS后静息态功能MRI的变化
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(1) 第一次就诊前（一个月内） (2) 第 3 次 tDCS 后 24 小时内（与第 3 次 tDCS 同一天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang Jin Kim, MD, PhD、Inje University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月22日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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