Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na depresję w chorobie Parkinsona

22 października 2018 zaktualizowane przez: Sangjin Kim, Inje University
Depresja jest powszechna w chorobie Parkinsona (PD), ale skuteczne leczenie nie zostało jeszcze ustalone. tDCS to nieinwazyjna stymulacja mózgu w celu modulowania funkcji mózgu. Przeprowadzono już tDCS dotyczące depresji w populacji ogólnej, ale nie w PD. To badanie ma na celu ustalenie, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest skuteczna w leczeniu depresji w chorobie Parkinsona. Uczestnik zostanie poproszony o przybycie na trzy kolejne dni na nieinwazyjną stymulację.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Inje university, busan paik hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brytyjskie kryteria banku mózgów choroby Parkinsona
  • więcej niż 19 lat
  • Potrafi wyrazić zgodę na protokół
  • Depresja (na podstawie kryteriów DSM-IV)

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Nieprzewidywalne fluktuacje objawów
  • Przeciwwskazania do tDCS (i) podrażnienia, skaleczenia, zmiany w mózgu (ii) jakiekolwiek istniejące wcześniej niestabilne schorzenia lub stany, które mogą zwiększać ryzyko stymulacji, takie jak niekontrolowana padaczka (iii) ciężki uraz czaszki w wywiadzie ze zmianami w anatomii czaszki lub metalowe implanty wewnątrzczaszkowe (iv) napad padaczkowy w wywiadzie
  • Osoby bez zdolności do wyrażenia świadomej zgody
  • Jeżeli udział w badaniu, zdaniem badaczy, powodowałby nadmierne ryzyko lub stres z powodów takich jak nadmierne zmęczenie, ogólna słabość lub nadmierny niepokój

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwy tDCS
  • Dostarczane będą stałe słabe prądy elektryczne przez skórę głowy za pomocą dwóch elektrod.
  • Natężenie prądu: 2mA, 20min/dzień
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
tDCS to jedna z nieinwazyjnych metod stymulacji mózgu. Stały, niski prąd jest dostarczany do określonych obszarów mózgu, aby zmienić plastyczność mózgu.
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
  • prąd 1 mA, przez 30 s dający początkowe odczucie tDCS przy minimalizacji efektów stymulujących
  • Rampa w górę i rampa w dół wynosiła ponad 10 s. (Ref. Loo CK i in., Br J Psychiatry 2012;200:52-9)
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
tDCS to jedna z nieinwazyjnych metod stymulacji mózgu. Stały, niski prąd jest dostarczany do określonych obszarów mózgu, aby zmienić plastyczność mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik BDI
Ramy czasowe: (1) przed pierwszą wizytą (w ciągu jednego miesiąca) (2) bezpośrednio po 3. tDCS (3) w ciągu jednego miesiąca po 3. tDCS
Zmiany inwentarza depresji Becka po tDCS
(1) przed pierwszą wizytą (w ciągu jednego miesiąca) (2) bezpośrednio po 3. tDCS (3) w ciągu jednego miesiąca po 3. tDCS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik HDRS
Ramy czasowe: (1) przed pierwszą wizytą (w ciągu jednego miesiąca) (2) bezpośrednio po 3. tDCS, w ciągu 24 godzin (3) w ciągu jednego miesiąca po 3. tDCS
Zmiany Skali Oceny Depresji Hamiltona po tDCS
(1) przed pierwszą wizytą (w ciągu jednego miesiąca) (2) bezpośrednio po 3. tDCS, w ciągu 24 godzin (3) w ciągu jednego miesiąca po 3. tDCS
Wynik MADRSA
Ramy czasowe: (1) przed pierwszą wizytą (w ciągu miesiąca) (2) zaraz po 3. tDCS, w ciągu 24 godzin (3) w ciągu miesiąca po 3. tDCS
Zmiany Skali Oceny Depresji Mongomery'ego-Asberga po tDCS
(1) przed pierwszą wizytą (w ciągu miesiąca) (2) zaraz po 3. tDCS, w ciągu 24 godzin (3) w ciągu miesiąca po 3. tDCS
funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku
Ramy czasowe: (1) przed pierwszą wizytą (w ciągu jednego miesiąca) (2) po 3. tDCS, w ciągu 24 godzin (w tym samym dniu co 3. tDCS)
Zmiany czynnościowego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku po tDCS
(1) przed pierwszą wizytą (w ciągu jednego miesiąca) (2) po 3. tDCS, w ciągu 24 godzin (w tym samym dniu co 3. tDCS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj