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L'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulla depressione nel morbo di Parkinson

22 ottobre 2018 aggiornato da: Sangjin Kim, Inje University

L'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulla depressione nella malattia di Parkinson

La depressione è comune nella malattia di Parkinson (MdP), ma il trattamento efficace non è stato ancora stabilito. tDCS è una stimolazione cerebrale non invasiva per modulare la funzione cerebrale. La tDCS sulla depressione nella popolazione generale era già stata condotta, ma non nel PD. Questo studio ha lo scopo di sapere se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è efficace per il trattamento della depressione nel morbo di Parkinson. Al partecipante verrà chiesto di visitare tre giorni consecutivi per la stimolazione non invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Inje university, busan paik hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri della banca del cervello del morbo di Parkinson nel Regno Unito
  • più di 19 anni
  • In grado di fornire il consenso per il protocollo
  • Depressione (basata sui criteri del DSM-IV)

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Fluttuazioni imprevedibili dei sintomi
  • Controindicazione alla tDCS (i) irritazioni, tagli, lesioni nel cervello (ii) qualsiasi condizione medica instabile preesistente o condizioni che possono aumentare il rischio di stimolazione come l'epilessia incontrollata (iii) anamnesi di grave trauma cranico con alterazione dell'anatomia cranica o impianti intracranici metallici (iv) anamnesi di convulsioni
  • Soggetti privi della capacità di prestare il consenso informato
  • Se la partecipazione allo studio, secondo il parere degli investigatori, causerebbe un rischio o uno stress eccessivo per motivi quali affaticamento eccessivo, fragilità generale o apprensione eccessiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TDC reale
  • Verranno erogate correnti elettriche deboli costanti attraverso il cuoio capelluto tramite due elettrodi.
  • Intensità di corrente: 2 mA, 20 min/giorno
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
tDCS è una stimolazione cerebrale non invasiva. Una corrente bassa e costante viene erogata alle specifiche aree cerebrali per modificare la plasticità cerebrale.
Comparatore fittizio: Sham tDCS
  • una corrente di 1 mA, per 30 s dando una sensazione iniziale di tDCS riducendo al minimo gli effetti stimolatori
  • La rampa di salita e discesa è stata di oltre 10 s. (Rif. Loo CK et al., Br J Psychiatry 2012;200:52-9)
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
tDCS è una stimolazione cerebrale non invasiva. Una corrente bassa e costante viene erogata alle specifiche aree cerebrali per modificare la plasticità cerebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio BDI
Lasso di tempo: (1) prima della 1a visita (entro un mese) (2) subito dopo la 3a tDCS (3) entro un mese dopo la 3a tDCS
I cambiamenti dell'inventario della depressione di Beck dopo tDCS
(1) prima della 1a visita (entro un mese) (2) subito dopo la 3a tDCS (3) entro un mese dopo la 3a tDCS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio HDR
Lasso di tempo: (1) prima della 1a visita (entro un mese) (2) subito dopo la 3a tDCS, entro 24 ore (3) entro un mese dalla 3a tDCS
I cambiamenti della Hamilton Depression Rating Scale dopo tDCS
(1) prima della 1a visita (entro un mese) (2) subito dopo la 3a tDCS, entro 24 ore (3) entro un mese dalla 3a tDCS
Punteggio MADRS
Lasso di tempo: (1) prima della 1a visita (entro un mese) (2) subito dopo la 3a tDCS, entro 24 ore (3) entro un mese dopo la 3a tDCS
I cambiamenti della scala di valutazione della depressione Mongomery-Asberg dopo tDCS
(1) prima della 1a visita (entro un mese) (2) subito dopo la 3a tDCS, entro 24 ore (3) entro un mese dopo la 3a tDCS
RM funzionale in stato di riposo
Lasso di tempo: (1) prima della 1a visita (entro un mese) (2) dopo la 3a tDCS, entro 24 ore (lo stesso giorno della 3a tDCS)
I cambiamenti della risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo dopo tDCS
(1) prima della 1a visita (entro un mese) (2) dopo la 3a tDCS, entro 24 ore (lo stesso giorno della 3a tDCS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inje University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

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