Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na depresi u PD

22. října 2018 aktualizováno: Sangjin Kim, Inje University

Vliv transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) na depresi u Parkinsonovy choroby

Deprese je u Parkinsonovy nemoci (PD) častá, ale účinná léčba zatím není stanovena. tDCS je neinvazivní mozková stimulace k modulaci mozkových funkcí. tDCS na depresi v obecné populaci již byly provedeny, ale ne u PD. Tato studie má zjistit, zda je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) účinná při léčbě deprese u PD. Účastník bude požádán, aby navštívil tři po sobě jdoucí dny za účelem neinvazivní stimulace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika
        • Nábor
        • Inje university, busan paik hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria banky mozku pro Parkinsonovu chorobu ve Spojeném království
  • více než 19 let
  • Schopnost poskytnout souhlas s protokolem
  • Deprese (na základě kritérií DSM-IV)

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Nepředvídatelné kolísání symptomů
  • Kontraindikace tDCS (i) podráždění, řezné rány, léze v mozku (ii) jakékoli již existující nestabilní zdravotní stavy nebo stavy, které mohou zvýšit riziko stimulace, jako je nekontrolovaná epilepsie (iii) anamnéza těžkého poranění lebky se změnou anatomie lebky nebo kovové intrakraniální implantáty (iv) anamnéza záchvatu
  • Subjekty bez schopnosti dát informovaný souhlas
  • Pokud by účast ve studii podle názoru výzkumníků způsobila nepřiměřené riziko nebo stres z důvodů, jako je nadměrná únava, celková slabost nebo nadměrné obavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skutečné tDCS
  • Stálé slabé elektrické proudy přes pokožku hlavy budou dodávány dvěma elektrodami.
  • Intenzita proudu: 2mA, 20min/den
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
tDCS je jednou z neinvazivní mozkové stimulace. Konstantní, nízký proud je dodáván do specifických oblastí mozku, aby se změnila plasticita mozku.
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
  • proud 1 mA po dobu 30 s poskytující počáteční pocit tDCS při minimalizaci stimulačních účinků
  • Náběh a náběh byl přes 10 sekund. (Ref. Loo CK et al., Br J Psychiatry 2012;200:52-9)
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
tDCS je jednou z neinvazivní mozkové stimulace. Konstantní, nízký proud je dodáván do specifických oblastí mozku, aby se změnila plasticita mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BDI skóre
Časové okno: (1) před 1. návštěvou (do jednoho měsíce) (2) hned po 3. tDCS (3) do jednoho měsíce po 3. tDCS
Změny Beckova inventáře deprese po tDCS
(1) před 1. návštěvou (do jednoho měsíce) (2) hned po 3. tDCS (3) do jednoho měsíce po 3. tDCS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre HDRS
Časové okno: (1) před 1. návštěvou (do jednoho měsíce) (2) hned po 3. tDCS, do 24 hodin (3) do jednoho měsíce po 3. tDCS
Změny Hamiltonovy škály hodnocení deprese po tDCS
(1) před 1. návštěvou (do jednoho měsíce) (2) hned po 3. tDCS, do 24 hodin (3) do jednoho měsíce po 3. tDCS
Skóre MADRS
Časové okno: (1) před 1. návštěvou (do jednoho měsíce) (2) hned po 3. tDCS, do 24 hodin (3) do jednoho měsíce po 3. tDCS
Změny Mongomery-Asbergovy stupnice pro hodnocení deprese po tDCS
(1) před 1. návštěvou (do jednoho měsíce) (2) hned po 3. tDCS, do 24 hodin (3) do jednoho měsíce po 3. tDCS
funkční MRI v klidovém stavu
Časové okno: (1) před 1. návštěvou (do jednoho měsíce) (2) po 3. tDCS, do 24 hodin (ve stejný den jako 3. tDCS)
Změny klidového stavu funkční MRI po tDCS
(1) před 1. návštěvou (do jednoho měsíce) (2) po 3. tDCS, do 24 hodin (ve stejný den jako 3. tDCS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-0051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit