Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op depressie bij PD

22 oktober 2018 bijgewerkt door: Sangjin Kim, Inje University

Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op depressie bij de ziekte van Parkinson

Depressie komt vaak voor bij de ziekte van Parkinson (PD), maar de effectieve behandeling is nog niet vastgesteld. tDCS is een niet-invasieve hersenstimulatie om de hersenfunctie te moduleren. De tDCS op de depressie in de algemene bevolking werden al uitgevoerd, maar niet in PD. Deze studie is om te weten of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) effectief is voor de behandeling van depressie bij PD. De deelnemer zal worden gevraagd om drie opeenvolgende dagen te bezoeken voor de niet-invasieve stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor de hersenbank van de ziekte van Parkinson in het VK
  • ouder dan 19 jaar
  • In staat om toestemming te geven voor het protocol
  • Depressie (gebaseerd op DSM-IV-criteria)

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • Onvoorspelbare symptoomschommelingen
  • Contra-indicatie voor tDCS (i) irritaties, snijwonden, laesies in de hersenen (ii) bestaande onstabiele medische aandoeningen of aandoeningen die het risico op stimulatie kunnen verhogen, zoals ongecontroleerde epilepsie (iii) voorgeschiedenis van ernstig schedeltrauma met verandering van de schedelanatomie of metalen intracraniale implantaten (iv) voorgeschiedenis van convulsies
  • Proefpersonen zonder het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Als deelname aan het onderzoek naar de mening van de onderzoekers een onnodig risico of stress zou veroorzaken om redenen zoals overmatige vermoeidheid, algemene kwetsbaarheid of overmatige vrees

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte tDCS
  • Constante zwakke elektrische stromen door de hoofdhuid via twee elektroden.
  • Stroomsterkte: 2mA, 20min/dag
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
tDCS is een niet-invasieve hersenstimulatie. Er wordt een constante, lage stroom geleverd aan de specifieke hersengebieden om de hersenplasticiteit te veranderen.
Sham-vergelijker: Sham tDCS
  • een stroom van 1 mA gedurende 30 s die een eerste gevoel van tDCS geeft terwijl stimulerende effecten worden geminimaliseerd
  • Ramp up en ramp down was meer dan 10 s. (Ref. Loo CK et al., Br J Psychiatry 2012;200:52-9)
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
tDCS is een niet-invasieve hersenstimulatie. Er wordt een constante, lage stroom geleverd aan de specifieke hersengebieden om de hersenplasticiteit te veranderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BDI-score
Tijdsspanne: (1) voor het 1e bezoek (binnen een maand) (2) direct na de 3e tDCS (3) binnen een maand na de 3e tDCS
De veranderingen van de Beck-depressie-inventaris na tDCS
(1) voor het 1e bezoek (binnen een maand) (2) direct na de 3e tDCS (3) binnen een maand na de 3e tDCS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HDRS-score
Tijdsspanne: (1) voor het 1e bezoek (binnen een maand) (2) direct na de 3e tDCS, binnen 24 uur (3) binnen een maand na de 3e tDCS
De veranderingen van Hamilton Depression Rating Scale na tDCS
(1) voor het 1e bezoek (binnen een maand) (2) direct na de 3e tDCS, binnen 24 uur (3) binnen een maand na de 3e tDCS
MADRS-score
Tijdsspanne: (1) voor het 1e bezoek (binnen een maand) (2) direct na de 3e tDCS, binnen 24 uur (3) binnen een maand na de 3e tDCS
De veranderingen van de Mongomery-Asberg Depression Rating Scale na tDCS
(1) voor het 1e bezoek (binnen een maand) (2) direct na de 3e tDCS, binnen 24 uur (3) binnen een maand na de 3e tDCS
rusttoestand functionele MRI
Tijdsspanne: (1) voor het 1e bezoek (binnen een maand) (2) na de 3e tDCS, binnen 24 uur (op dezelfde dag als de 3e tDCS)
De veranderingen van rusttoestand functionele MRI na tDCS
(1) voor het 1e bezoek (binnen een maand) (2) na de 3e tDCS, binnen 24 uur (op dezelfde dag als de 3e tDCS)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inje University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-0051

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren