Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la dépression dans la MP

22 octobre 2018 mis à jour par: Sangjin Kim, Inje University

L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la dépression dans la maladie de Parkinson

La dépression est courante dans la maladie de Parkinson (MP), mais le traitement efficace n'est pas encore établi. tDCS est une stimulation cérébrale non invasive pour moduler la fonction cérébrale. Les tDCS sur la dépression en population générale ont déjà été menées, mais pas en MP. Cette étude vise à savoir si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est efficace pour le traitement de la dépression dans la MP. Le participant sera invité à visiter trois jours consécutifs pour la stimulation non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de
        • Recrutement
        • Inje university, busan paik hospital
        • Contact:
          • Sang-jin kim, professor
          • Numéro de téléphone: 82-10-9525-6207
          • E-mail: jsk120@hanmail.net

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères de la banque de cerveaux britannique sur la maladie de Parkinson
  • plus de 19 ans
  • Capable de donner son consentement pour le protocole
  • Dépression (selon les critères du DSM-IV)

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Fluctuations imprévisibles des symptômes
  • Contre-indication à la tDCS (i) irritations, coupures, lésions cérébrales (ii) conditions médicales instables préexistantes ou conditions pouvant augmenter le risque de stimulation telles que l'épilepsie non contrôlée (iii) antécédents de traumatisme crânien grave avec altération de l'anatomie crânienne ou implants intracrâniens métalliques (iv) antécédents de convulsions
  • Sujets incapables de donner un consentement éclairé
  • Si la participation à l'étude devait, de l'avis des investigateurs, entraîner un risque ou un stress excessif pour des raisons telles qu'une fatigue excessive, une fragilité générale ou une appréhension excessive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDCS réel
  • Des courants électriques faibles constants à travers le cuir chevelu via deux électrodes seront délivrés.
  • Intensité du courant : 2mA, 20min/jour
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
La tDCS est l'une des stimulations cérébrales non invasives. Un courant constant et faible est délivré aux zones cérébrales spécifiques pour modifier la plasticité cérébrale.
Comparateur factice: TDCS factice
  • un courant de 1 mA, pendant 30 s donnant une sensation initiale de tDCS tout en minimisant les effets stimulants
  • La montée et la descente ont duré plus de 10 s. (Réf. Loo CK et al., Br J Psychiatry 2012;200:52-9)
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
La tDCS est l'une des stimulations cérébrales non invasives. Un courant constant et faible est délivré aux zones cérébrales spécifiques pour modifier la plasticité cérébrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score IDB
Délai: (1) avant la 1ère visite (dans le mois) (2) juste après la 3ème tDCS (3) dans le mois après la 3ème tDCS
Les changements de l'inventaire de la dépression de Beck après tDCS
(1) avant la 1ère visite (dans le mois) (2) juste après la 3ème tDCS (3) dans le mois après la 3ème tDCS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note HDRS
Délai: (1) avant la 1ère visite (dans un délai d'un mois) (2) juste après le 3ème tDCS, dans les 24 heures (3) dans un délai d'un mois après le 3ème tDCS
Les changements de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton après tDCS
(1) avant la 1ère visite (dans un délai d'un mois) (2) juste après le 3ème tDCS, dans les 24 heures (3) dans un délai d'un mois après le 3ème tDCS
Score MADRS
Délai: (1) avant la 1ère visite (dans le mois) (2) juste après le 3ème tDCS, dans les 24 heures (3) dans le mois après le 3ème tDCS
Les changements de l'échelle d'évaluation de la dépression de Mongomery-Asberg après tDCS
(1) avant la 1ère visite (dans le mois) (2) juste après le 3ème tDCS, dans les 24 heures (3) dans le mois après le 3ème tDCS
IRM fonctionnelle à l'état de repos
Délai: (1) avant la 1ère visite (dans un délai d'un mois) (2) après la 3ème tDCS, dans les 24 heures (le même jour que la 3ème tDCS)
Les changements de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos après tDCS
(1) avant la 1ère visite (dans un délai d'un mois) (2) après la 3ème tDCS, dans les 24 heures (le même jour que la 3ème tDCS)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inje University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-0051

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jamaica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner