Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på depression vid PD

22 oktober 2018 uppdaterad av: Sangjin Kim, Inje University

Effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på depression vid Parkinsons sjukdom

Depression är vanligt vid Parkinsons sjukdom (PD), men den effektiva behandlingen är inte fastställd ännu. tDCS är en icke-invasiv hjärnstimulering för att modulera hjärnans funktion. tDCS om depression i den allmänna befolkningen genomfördes redan, men inte i PD. Denna studie är att veta om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är effektiv för behandling av depression vid PD. Deltagaren kommer att bli ombedd att besöka tre på varandra följande dagar för den icke-invasiva stimuleringen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Inje university, busan paik hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Storbritannien Parkinsons sjukdom hjärnbank kriterier
  • mer än 19 år gammal
  • Kan ge samtycke till protokollet
  • Depression (baserat på DSM-IV-kriterier)

Exklusions kriterier:

  • Demens
  • Oförutsägbara symptomfluktuationer
  • Kontraindikation för tDCS (i) irritationer, skärsår, lesioner i hjärnan (ii) eventuella redan existerande instabila medicinska tillstånd eller tillstånd som kan öka risken för stimulering såsom okontrollerad epilepsi (iii) anamnes på allvarligt kraniellt trauma med förändring av kranialanatomin eller metalliska intrakraniella implantat (iv) anamnes på anfall
  • Ämnen utan förmåga att ge informerat samtycke
  • Om deltagande i studien skulle, enligt utredarnas åsikt, orsaka onödig risk eller stress av anledningar som överdriven trötthet, allmän svaghet eller överdriven oro

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Riktig tDCS
  • Konstant svaga elektriska strömmar genom hårbotten via två elektroder kommer att levereras.
  • Strömintensitet: 2mA, 20min/dag
Enhet: transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
tDCS är en icke-invasiv hjärnstimulering. Konstant, låg ström levereras till de specifika hjärnområdena för att förändra hjärnans plasticitet.
Sham Comparator: Sham tDCS
  • en ström på 1 mA, i 30 s ger en initial känsla av tDCS samtidigt som stimulerande effekter minimeras
  • Ramp upp och ramp ner var över 10 s. (Ref. Loo CK et al., Br J Psychiatry 2012;200:52-9)
Enhet: transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
tDCS är en icke-invasiv hjärnstimulering. Konstant, låg ström levereras till de specifika hjärnområdena för att förändra hjärnans plasticitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BDI poäng
Tidsram: (1) före det första besöket (inom en månad) (2) direkt efter den 3:e tDCS (3) inom en månad efter den 3:e tDCS
Förändringarna av Becks depressionsinventering efter tDCS
(1) före det första besöket (inom en månad) (2) direkt efter den 3:e tDCS (3) inom en månad efter den 3:e tDCS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HDRS-poäng
Tidsram: (1) före det första besöket (inom en månad) (2) direkt efter 3:e tDCS, inom 24 timmar (3) inom en månad efter det 3:e tDCS
Ändringarna av Hamilton Depression Rating Scale efter tDCS
(1) före det första besöket (inom en månad) (2) direkt efter 3:e tDCS, inom 24 timmar (3) inom en månad efter det 3:e tDCS
MADRS poäng
Tidsram: (1) före det första besöket (inom en månad) (2) direkt efter 3:e tDCS, inom 24 timmar (3) inom en månad efter 3:e tDCS
Förändringarna av Mongomery-Asberg Depression Rating Scale efter tDCS
(1) före det första besöket (inom en månad) (2) direkt efter 3:e tDCS, inom 24 timmar (3) inom en månad efter 3:e tDCS
funktionell MRT i vilotillstånd
Tidsram: (1) före det första besöket (inom en månad) (2) efter det tredje tDCS, inom 24 timmar (samma dag som det 3:e tDCS)
Förändringarna av funktionell MRT i vilotillstånd efter tDCS
(1) före det första besöket (inom en månad) (2) efter det tredje tDCS, inom 24 timmar (samma dag som det 3:e tDCS)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inje University

Utredare

  • Huvudutredare: Sang Jin Kim, MD, PhD, Inje University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-0051

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering (tDCS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera